跌打止痛液為棕黃色的澄明液體;具有清涼及特異的香氣。用於急、慢性軟組織損傷所致肌肉筋脈瘀血腫痛。
簡介
拼音名:DiedaZhitongye
書頁號:x14-10
標準編號:WS3-208(Z-43)-97(Z)
批准文號:(94)衛藥準字Z-18號
處方
鐵棒錘 老鸛草 祖師麻 生草烏
青風藤 透骨草 當歸 川芎
芸香草油 冰片
性狀
本品為棕黃色的澄明液體;具有清涼及特異的香氣。
鑑別
(1)取本品50ml,置分液漏斗中,加鹽酸5ml,振搖後加石油醚(30~60℃)萃取三次,每次30ml,棄去石油醚層,
再加濃氨水使溶液呈鹼性(pH10以上),加氯仿50ml,振搖後放置使分層,分取氯仿層,水浴蒸乾,殘留物加乙醇10ml使溶解,濾過,濾液蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品,加氯仿製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液,再取青藤鹼對照品,加乙醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品作為供試品溶液,另取祖師麻對照藥材1g,加乙醇5ml,浸漬4小時,濾過,濾液作為對照藥材溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品作為供試品溶液,另取芸香草油對照品,加乙醇製成1ml中含2μl的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,於110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
乙醇量應為65~75%(中國藥典1995年版一部附錄ⅨM)。總固體精密量取本品25ml,置已乾燥至恆重的蒸發皿
中,置水浴上蒸乾,在105℃乾燥3小時,稱重,不得少於0.5g。雙酯型生物鹼取本品作為供試品溶液,另取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-乙醇(16:9:2.5)為展開劑(並以氨蒸氣飽和),展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上不出現斑點,如出現斑點應小於對照品色譜的斑點。其他應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠN)。含量測定
照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥE)測定。色譜條件與系統適用性試驗以丁二酸二乙二醇聚酯(DEGS)為固定液,塗布濃度15%,柱溫150℃,理論板數按異龍腦峰計算應不低於800。測定法精密量取跌打止痛液2ml,置20ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5μl注入氣相色譜儀;另取冰片對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用無水乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,同法測定,按外標法計算,即得。本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少於4.5mg。
功能與主治
活血化瘀,消腫止痛,舒筋通絡。主治跌打損傷,瘀血腫痛。用於急、慢性軟組織損傷所致肌肉筋脈瘀血腫痛。
用法與用量
外用,將患處洗淨,塗擦,一日3次,每次2~5ml(或適量),按摩至發熱。
注意
嚴禁入口,嚴防觸及眼、鼻、口腔等黏膜處,皮膚損傷處不宜使用,孕婦及酒精過敏者忌用。
規格
每瓶裝(1)50ml(2)20ml
貯藏
密封,置陰涼乾燥處。
使用期限
2年