拼音名: Yanshikang Keli
英文名:
書頁號:GKZE─213
標準編號:WS-10037(ZD-0037)-2002
【處方】 廣山楂357.1 g 小槐花285.7g白朮214.3g 茯苓214.3g 麥芽214.3g 陳皮142.9g 蔗糖939g 檸檬酸0.1g 製成1000g
【性狀】本品為黃棕色至褐色的顆粒;氣芳香,味甜、微酸。
【鑑別】 (1)取本品14g,研細,加醋酸乙酯40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取廣山楂對照藥材5g,加水煎煮1小時,濾過,濾液蒸下,殘渣加甲醇1ml使溶解,取上清液,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品14g,研細,加水30ml使溶解,濾過,濾液用氨試液調節pH值至9,加氯仿振搖提取2次,每次15ml,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取小槐化對照藥材4g,加水煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至約30ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中過藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(6:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上:顯相同顏色的斑點。 (3)取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各3μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年一部附錄ⅠC)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備精密稱取橙皮苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含橙皮苷50μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,研細,取5g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減火的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於0.80mg。
【功能主治】健脾、開胃、消食。用於脾胃氣虛所致的小兒厭食症。
【用法用量】開水沖服,一歲至六歲一次1/2袋,七歲至十二歲一次1袋,一日3次,療程1~2周。
【規格】每袋裝7g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
【厭食康顆粒注意事項】1.忌食生冷油膩及不易消化食物。2.
嬰兒應在醫師指導下服用。3.感冒時不宜服用。4.長期厭食,體弱消瘦者,及腹脹重、腹瀉次數增多者應去醫院就診。5.
服藥7天症狀無緩解,應去醫院就診。6.對厭食康顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。7.藥品性狀發生改變時禁止服用。8.
兒童必須在成人監護下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在服用其他藥品,使用厭食康顆粒前請諮詢醫師或藥師。
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