相關詞條
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藥物控釋新劑型
摘要全書共四篇十三章。 內容包括:加快藥物釋放速度的口腔崩解片、分散片、滴丸劑、自乳化釋藥系統等口服快速釋放製劑等。 目錄第一篇口服快速釋放製劑一歷史沿...
摘要 目錄 -
搽劑[藥物劑型]
搽劑(liniments)是一種在皮膚表面揉搽或用軟刷塗抹的外用液體製劑。搽劑也可施於絨布上覆蓋皮膚表面。由於揉搽,搽劑中的一些藥物成分可產生透皮吸收,...
一、定義 二、搽劑的分散劑 三、相關規定 四、藥例 -
GMP飛行檢查
藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式,指藥品監督管理部門根據監管需要隨時對藥品生產企業所實施的現場檢查。飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GM...
起草過程及主要內容 藥品GMP飛行檢查暫行規定 -
藥品批發企業GSP認證檢查評定標準
1、為統一標準,規範藥品GSP認證檢查,確保認證工作質量,根據《藥品經營質量管理規範》(2000.7.1)及《藥品經營質量管理規範實施細則》,制定藥品批...
評定標準 辦理程式 -
國家食品藥品監督管理局辦公室關於開展保健食品、化妝品生產企業違法添加等專項檢查的通知
(二)自查整改階段(2010年7月)保健食品、化妝品生產企業要根據各項檢查重點,全面開展自查,逐條逐項排查,完成自查報告,對發現的問題要及時整改並做好記...
檢查內容 實施步驟 工作要求 附屬檔案: -
農藥劑弄與製劑及使用方法
的選擇,而應該是對農藥原藥的某種劑型和製劑的選擇。目前,還沒有一本適合農民的有關農藥劑型和製劑方面的科學普及性質的書籍,而本書希望能為農藥使用者提供一些比較容易理解的農藥劑型和製劑方面的科學知識。內容包括農藥概述...
編輯推薦 目錄 -
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
一、概述藥物必須製成適宜的劑型才能用於臨床。製劑研發的目的就是要保證藥物的安全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理...在藥物研發中占有十分重要的地位。由於藥物劑型及生產工藝眾多,且各種新劑型...
一、概述 二、製劑研究的基本內容 三、劑型的選擇 四、處方研究 五、製劑工藝研究 -
《藥品註冊管理辦法》
的檢查、產品質量的檢驗等方面的要求不夠,監督措施也不到位。一些申報單位...必要的條件,沒有發揮政策導向作用,鼓勵創新不夠,造成簡單改劑型品種和仿製...藥品的安全性。 一是強化了對資料真實性核查及生產現場檢查的要求,防止...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品註冊管理辦法
查詢的藥品註冊受理、檢查、檢驗、審評、審批的進度和結論等信息。藥品監督...文本;(二)藥品註冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環節人員名單和相關信息...。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的藥品註冊按照新藥申請...
管理辦法 修改草案意見徵求