說明
拼音名: Yimiding Zhusheye
英文名:Emetine Hydrochloride Injection
性狀: 本品為無色的澄明液體;遇光易變質。
鑑別:取本品,蒸乾後,照鹽酸依米丁項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
檢查: pH值 應為2.6~4.0(附錄Ⅵ H)。吐根酚鹼 避光操作。取本品1ml,置水浴上,在氮氣流下蒸乾,殘渣加甲醇溶解並製成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液,照鹽酸依米丁項下的吐根酚鹼檢查同法操作,供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深。其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
含量測定
精密量取本品適量(約相當於鹽酸依米丁0.3g),加水使成20ml,再加氫氧化鈉試液10ml,用乙醚分次振搖提取,第一次30ml,以後每次各15ml,至生物鹼提盡為止,合併乙醚液,用水洗滌2次,每次10ml,每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振搖提取,合併前後兩次得到的乙醚液,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml,振搖提取後,靜置俟分層,分取酸層,乙醚層用水振搖洗滌數次,每次20ml,洗液併入酸液中,加甲基紅指示液1~2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當於33.99mg的C29H40N2O4·2HCl·7H2O。
類別: 同鹽酸依米丁。
規格: (1)1ml:30mg (2)1ml:60mg
貯藏: 遮光,密閉保存。
藥代動力學:依米丁注射後藥物分布在肝、肺、腎及脾,而以肝內為最高。主要由腎臟排泄,自腸黏膜隨糞便排出的量極少。由於此藥的排泄很慢,停藥後40—60天仍繼續排泄藥物,所以易發生蓄積作用。
適應症:臨床上用於治療阿米巴痢疾和腸外阿米巴病如阿米巴肝膿腫等;主要用於甲硝唑或氯喹無效的患者。
用法和用量:本品為注射劑,供深部皮下或肌肉注射。劑量為每日1mg/kg,每日最大劑量不超過60mg,每日一次,療程為4—6天,如需第2療程時必須間隔6周。
不良反應
1.局部反應:注射的部位可有疼痛,有時出現壞死及蜂窩組織炎,甚至膿腫。2.胃腸道反應:噁心、嘔吐、腹瀉等。3.神經肌肉反應:常見的有肌肉疼痛和無力,特別是四肢和頸部;有時可因全身無力而出現呼吸困難。4.心臟反應:低血壓、心前區疼痛、心動過速和心律不齊,常是心臟受損的徵象。心電圖改變尤其是T波低平或倒置、QT間期延長,這些變化提示心肌早期中毒的徵象。
禁忌:心臟病、腎臟病患者及孕婦禁用。
注意事項:1.患者在用藥期間應儘量臥床休息,在注射本藥前後2小時必須臥床休息,注射前測血壓和脈搏,血壓過低或心率超過110次/分時暫停注射。在治療過程中如出現以上心電圖改變或傳導阻滯、異位節律時要立刻停藥,否則可引發心肌炎而危及生命。2.重症及過度衰弱患者劑量宜減半。3.套用本藥治療後仍需服用殺滅腸腔內蟲體的藥物如雙碘喹啉等,以求根治。
孕婦及哺乳期婦女用藥】依米丁對胎兒有毒性作用,因此孕婦禁用。
兒童用藥】兒童的劑量也為每日1mg/kg,可分兩次注射,兒童的療程不要超過5天。嬰幼兒禁用。
老年患者用藥】 老年患者的劑量應減少50%。
藥物相互作用】 本藥的心臟毒性反應可為其他易引起心律異常的藥物所加強,用藥時必須注意。
藥物過量】 可引起低血壓、心律不齊,嚴重時可出現阿斯綜合徵而死亡。