NucyntaER(tapentadol)他噴他多緩釋片。
批准日期:2008年11月20日
【適應證】
Nucynta是一種阿片類鎮痛藥適用於在18歲或以上患者解除中度至嚴重急性疼痛。
【劑量和用法】
如許多中樞作用鎮痛藥一樣,Nucynta的給藥方案應按照正在被治療疼痛的嚴重程度個體化,用相似藥物既往經驗和監查患者的能力。
起始量Nucynta有或無食物劑量50mg、75mg、或100mg每4至6小時依賴於疼痛強度。在給藥第1天,如首次給藥未達到適當解除疼痛那末在首次給藥後立即可給予第2劑量。隨後給藥是每4至6小時50mg,75mg,或100mg和應調整維持可接受耐受性適當鎮痛。尚未研究在治療第1天每天劑量大於700mg和尚未研究隨後天600mg和所以不推薦使用。
【劑型和規格】
片:50mg、75mg、100mg。他噴他多緩釋片
【禁忌證】
受損肺功能(顯著呼吸壓抑,急性或嚴重支氣管哮喘或在非監查情況下的血碳酸過多症或缺乏復甦設備)。
麻痹性腸梗阻。
與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)同時使用或在14天內使用。
【警告和注意事項】
呼吸壓抑:在老年人、虛弱患者、患有缺氧、高碳酸血症、或上呼吸道阻塞伴隨情況增加風險。
CNS效應:當與酒精、其它阿片類或非法藥物聯合使用增加CNS壓抑作用。
顱內壓升高:可能明顯地加重存在的頭損傷,其它顱內病變。
可能發生濫用。嚴密監查患者濫用和成癮的徵象。
受損的精神/身體能力:潛在危害性活動時必須慎用。
癲癇發作:有癲癇發作史患者慎用。
羥色胺綜合徵:同時給予血清素可能造成潛在危及生命情況。
【不良反應】
最常見不良事件是噁心、眩暈、嘔吐和嗜睡。
【藥物相互作用】
患者當前使用指定中樞作用藥物或酒精時慎用Nucynta。
當前使用或14天內使用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)患者不要使用Nucynta。
【特殊人群中的使用】
分泌和生產:分娩和生產期間和前立即不要使用。母親曾服用Nucynta監查新生兒呼吸壓抑。
哺乳母親:不要哺乳。
兒童使用:尚未確定在18歲以下患者的安全性和有效性。
腎或肝功能受損:在嚴重腎或肝功能受損患者中建議不使用。中度肝功能受損患者中慎用。
老年人:當選擇初始劑量應謹慎。
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