【藥品名稱】
通用名稱: 帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液商品名稱: 仁怡
英文名稱:Pamidronate Disodium and Glucose Injection
漢語拼音:Pamilinsuan Er’na Putaotang Zhusheye
【成 份】
本品主要成份為帕米膦酸二鈉和葡萄糖,輔料為注射用水。
帕米膦酸二鈉的化學名為3 -氨基-1-羥基亞丙基-1,1-二膦酸二鈉五水合物。
分子式:C3H9NNa2O7P2・5H2O 分子量:369.11
葡萄糖的化學名稱為:D-(+)-吡喃葡萄糖-水合物。
分子式:C6H12O6・H2O 分子量: 198.17
【性 狀】
本品為無色的澄明液體。
【適 應 症】
惡性腫瘤並發的高鈣血症和溶骨性癌轉移引起的骨痛。
【規 格】
250ml: 無水帕米膦酸二鈉30mg和葡萄糖12.5g。
【用法用量】
緩慢靜脈滴注。治療骨轉移性疼痛:每次250ml或遵醫囑,滴速不得大於30mg/2小時,一次用藥30~60mg。
治療高鈣血症: 應嚴格按照血鈣濃度,在醫生指導下酌情用藥。一般:
血鈣 mmol/L <3.0 3.0 ~3.5 3.5~4.0 >4.0
mg%<12.0 12.0~14.0 14.0~16.0
mg 15~30 30~60 60~90 90
【不良反應】
少數病人可出現輕度噁心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等,偶見發熱反應。
【禁 忌】
對本品或其他雙膦酸類藥物有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.腎功能損傷或減退者慎用;
2.用於治療高鈣血症時,應同時注意補充液體,使每日尿量達2L以上;
3.使用本品過程中,應注意監測血清鈣、磷等電解質水平;
4.本品應保存在兒童不能觸及的地方;
5.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合併使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
因缺乏臨床經驗,除非遇到危及生命的高鈣血症病人時,孕婦不應使用;藥物可進入母乳中,哺乳期婦女用藥期間,不應授乳。
【兒童用藥】
因缺乏臨床經驗,兒童不應使用。
【老年用藥】
同成年人,詳見用法用量的詳細描述。
【藥物相互作用】
本品隨其它常用抗癌藥物(如三苯氧胺、苯丙氨酸氮芥)使用時未發生相互作用。與降鈣素聯合使用治療嚴重高鈣血症病人時,可產生協同作用,導致血清鈣更為迅速降低。
因本品與骨結合,故可干擾骨同位素掃描圖象。
本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合併使用。由於與二價陽離子形成複合物,因此本品不應加入含鈣靜脈注射藥物。
【藥物過量】
病人用藥量超過推薦劑量時,應對其進行嚴密監測。如病人出現明顯的周圍神經感覺異常、抽搐和低鈣血症臨床症狀時,可注射葡萄糖酸鈣使其恢復正常。
【貯 藏】遮光密閉,室溫(10oC-30oC)保存。
【包 裝】非PVC多層共擠輸液袋裝,250ml/袋,12袋/箱。
【有 效 期】暫定18個月。
【執行標準】YBH12162004
【批准文號】國藥準字H20041166
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