拼音名: Ershiwuwei Luronghao Jiaonang
英文名:書頁號:GLG─405
標準編號:WS-10486(ZD-0486)-2002
【處方】 綠絨蒿25g 天竺黃12.5g 丁香7.5g 肉桂7.5g 木香12.5g 藏木香12.5g 沉香10g 葡萄7.5g 渣馴膏10g 硃砂5g 西紅花17.5g 西紅花2.5g 熊膽0.5g 麝香0.2g 小傘虎耳草20g 巴夏嘎17.5g 波棱瓜子7.5g 木香馬兜鈴12.5g 蓽茇5g 余甘子25g 乾薑7.5g 甘草12.5g 甘青青蘭20g 寒水石(制)17.5g 牛黃0.2g 訶子25g製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為灰褐色粉未;氣腥,味微辛。
【鑑別】 取本品內容物10g,加乙醚50ml,振搖數分鐘,濾過,濾液揮乾2ml,作為供試品溶液。另取丁香酚對照品,加乙醚製成每1ml含16μl的溶液,作為對照品溶液。再取丁香對照藥村0.5g,加乙醚5ml,浸漬10分鐘,時時振搖,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜泫(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液5μl、對照品及對照藥材溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品及對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-醋酸(45:55:0.2)為流動相;檢測波長為272nm。理論板數按桂皮醛色譜峰計算應不低於2300。 對照品溶液的製備 取桂皮醛對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含1.6μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品40粒的內容物,精密稱定,混勻,取5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加石油醚(60~90℃)50ml,浸漬過夜,濾過,用石油醚(60~90℃)洗滌濾器及濾渣,洗液併入濾液中,揮乾,殘渣加乙醇使溶解並轉移至25ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,過sep─pakC18小柱,用50%甲醇適量沖洗小柱,洗液併入濾液,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含肉桂以桂皮醛(C9H8O)計,不得少於10μg。
【功能主治】 解毒,清肝熱。用於中毒及“木布”降於膽腑,肝熱、肝腫大、肝硬化、肝胃瘀血疼痛等新舊肝病。
【用法用量】 一次7~8粒,一日2次。
【禁忌】 肝腎功能不全、造血系統疾病、孕婦及哺乳期婦女、兒童禁用。
【注意事項】 (1)本品為處方藥,必須在醫生指導下使用;本品含硃砂,不宜長期使用; (2)本品含有馬兜鈴科植物木香馬兜鈴。馬兜鈴酸有引起。腎臟損害等不良反應的報導,用藥時間不得超過2周; (3)老人慎用; (4)服用本品超過1周者,應檢查血、尿汞離子濃度,定期檢查肝、腎功能,超過規定限度者立即停用。
【規格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。