藥品名稱
品名：乳安片
漢語拼音：RuAnPian
乳安片成分
牡蠣、黃芪、三棱、麥芽、天冬、沒藥、淫羊藿、丹參、白朮、海藻、柴胡、莪術、雞內金、青皮、乳香。
製法
以上十五味藥材，三棱、麥芽、沒藥、白朮、柴胡、莪術、雞內金、青皮、乳香粉碎成細粉，其餘牡蠣等六味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第二次1小時，分次濾過，合併濾液並減壓濃縮至相對密度為1.30～1.35(60℃)的稠膏，加入上述細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，過篩，加入乳糖、羥丙基纖維素，、羧甲基澱粉鈉、硬脂酸鎂，混勻，用乙醇制粒，乾燥，壓片，包薄膜衣，即得。
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯灰褐色；味苦、微辛。
鑑別
(1)取本品10片，除去包衣，研細，加水20m1使溶解，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇液，用氨試液振搖提取2次，每次20ml，棄去氨液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材2g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，濾過，濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及螢光斑點。
(2)取本品10片，除去包衣，研細，加水15ml使溶解，濾過，濾液加10％鹽酸溶液10ml，蒸乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取天冬對照藥材0.5g，加水20ml，煎煮20分鐘，濾過，濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品10片，除去包衣，研細，加無水乙醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液低溫蒸乾加石油醚(30～60℃)1ml使溶解，作為供試品溶液。另取乳香對照藥材0.4g，加無水乙醇15ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-苯(10:1.5:1.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱到斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(23:77)為流動相：檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品40片，除去包衣，精密稱定，研細，取5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇50ml，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液20ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取3次，每次10ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，並轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40015)計，不得少於0.15mg。
功能主治
理氣化瘀，軟堅散結。用於乳癖屬氣滯血瘀證者。
用法用量
口服，一次5～8片，一日2次，20天為一療程。
不良反應
少數表現為胃腸道刺激症狀，個別女患者出現月經提前。
注意事項
孕婦慎用；忌食辛辣油膩食物。
執行標準
中成藥地方標準上升國家標準部分（外科婦科分冊）WS-11349(ZD-1349)-2002
