內容簡介
編寫一部“有特色、高水平”的教材是我們的初衷。為此我們將教育部《關於全面提高高等職業教育教學質量的若干意見》(高教[2006]16號)精神作為教材編寫工作的指導思想,力求體現高職高專教材“工學結合”的特點和高素質技能型人才培養目標,從而確保優質教材進課堂,提高教學水平和質量。
圖書目錄
第一章 緒論
第一節 概述
一、學習中藥製劑檢驗技術的目的與意義
二、中藥製劑檢驗的特點
三、影響中藥製劑質量的因素
四、製藥企業藥品質量管理
第二節 中藥製劑檢驗的發展概況
第三節 藥品標準
一、概述
二、《中國藥典》
三、《國家藥品標準》
四、企業藥品標準和藥品檢驗標準操作規程
五、正確閱讀、理解和執行藥典
第四節 中藥製劑檢驗的依據和程式
一、中藥製劑檢驗的依據
二、中藥製劑檢驗的程式
實訓一參觀中藥製藥企業藥品檢驗部門
第二章 中藥製劑的鑑別技術
第一節 性狀鑑別法
一、簡述
二、方法
第二節 顯微鑑別法
一、簡述
二、儀器與試劑
三、操作方法
四、注意事項
五、記錄
六、結果判斷
七、套用實例
第三節 理化鑑別法
一、化學反應鑑別法
二、升華鑑別法
三、螢光鑑別法
四、薄層色譜鑑別法
五、分光光度鑑別法
六、氣相色譜鑑別法
七、高效液相色譜鑑別法
實訓二六味地黃丸的顯微鑑別
實訓三大山楂丸中山楂的化學反應鑑別
實訓四牛黃解毒片中冰片的微量升華鑑別
實訓五板藍根顆粒的螢光鑑別
實訓六六味地黃丸中牡丹皮的薄層色譜鑑別
第三章 中藥製劑的常規檢查技術
第一節 水分測定法
一、第一法(烘乾法)
二、第二法(甲苯法)
三、第三法(減壓乾燥法)
四、第四法(氣相色譜法)
第二節 崩解時限檢查法
一、概述
二、檢查方法
第三節 相對密度測定法
一、概述
二、比重瓶法
三、韋氏比重秤法
第四節 重(裝)量差異檢查法
一、概述
二、丸劑
三、片劑
第五節 外觀均勻度和粒度檢查法
一、外觀均勻度檢查法
二、粒度檢查法
第六節 溶化性和不溶物檢查法
一、溶化性檢查法
二、不溶物檢查法
第七節 pH值測定法
一、概述
二、儀器和試劑
三、操作方法
四、注意事項
五、記錄
六、結果判斷
第八節 乙醇量測定法
一、氣相色譜法
二、蒸餾法
實訓七感冒清熱顆粒的水分測定
實訓八牛黃解毒片的崩解時限檢查
實訓九銀黃口服液的相對密度測定
實訓十六味地黃丸(大蜜丸)的重量差異檢查
實訓十一板藍根顆粒溶化性和粒度的檢查
實訓十二銀黃口服液的pH值測定
實訓十三舒筋活絡酒的乙醇量測定
第四章 中藥製劑的雜質檢查技術
第一節 灰分檢查法
一、總灰分測定法
二、酸不溶性灰分測定法
三、套用實例
第二節 重金屬檢查法
一、第一法(硫代乙醯胺法)
二、第二法(熾灼法)
三、第三法(硫化鈉法)
四、第四法(微孔濾膜法)
五、套用實例
第三節 砷鹽檢查法
一、第一法(古蔡氏法)
二、第二法(二乙基二硫代氨基甲酸銀法)
三、套用實例
第四節 注射劑有關物質檢查法
一、蛋白質檢查法
二、鞣質檢查法
三、樹脂檢查法
四、草酸鹽檢查法
五、鉀離子檢查法
六、套用實例
第五節 農藥殘留量檢查法
一、有機氯類農藥殘留量測定法
二、有機磷類農藥殘留量測定
三、擬除蟲菊酯類農藥殘留量測定
四、套用實例
第六節 甲醇量檢查法
一、測定原理
二、儀器與試劑
三、操作方法
四、套用實例
第七節 可見異物檢查法
一、燈檢法
二、光散射法
第八節 特殊雜質檢查方法
一、附子理中丸中烏頭鹼的檢查
二、阿膠中揮發性鹼性物質的檢查
三、大黃流浸膏中土大黃苷的檢查
第九節 衛生學檢查法
一、微生物限度檢查法
二、無菌檢查法
實訓十四阿膠的重金屬檢查
實訓十五阿膠的砷鹽檢查
實訓十六止喘靈注射液的有關物質檢查
實訓十七舒筋活絡酒的甲醇量檢查
實訓十八止喘靈注射液的可見異物檢查
實訓十九附子理中丸中烏頭鹼的檢查
第五章 中藥製劑含量測定技術
第六章 中藥製劑檢驗新技術
附錄
參考文獻
目標檢測參考答案
中藥製劑檢測技術教學大綱
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