內容
中藥製劑技術為了貫徹教育部[2006]16號檔案精神，適應新形勢下全國高等學校高職高專藥品類專業教育改革和發展的需要，堅持以培養高素質技能型專門人才為核心，以就業為導向、能力為本位、學生為主體的指導思想和原則，按照中藥製藥技術專業的培養目標，在衛生部教材辦公室的組織規劃下，確立中藥製劑技術課程的教學內容，編寫教學大綱和本教材。本教材是高職高專藥品類專業衛生部“十一五”規劃教材之一。中藥製劑技術是高職高專中藥製藥技術專業的專業核心課程。因此，在編寫本教材中，認真貫徹落實上述指導思想，嚴格按照教學大綱的要求，對於基礎理論堅持“實用為主，必需、夠用為度”的原則，密切結合專業實際，以中藥製劑生產崗位對知識和技能的需求為依據，以學生技能的掌握為核心，儘量簡化、通俗化理論知識，刪減與其他學科有交叉的部分，注重知識的套用，突出實踐能力的培養，保證教師和學生準確地把握教學內容，提高學習效率。
本教材分為三篇，分別是中藥製劑通用知識篇、中藥製劑生產技術篇和中藥製劑知識拓展篇。以中藥製劑生產技術篇為全書的重點（其中部分章節因內容較多，即以節為劑型小單元安排內容，如固體製劑生產技術章節等），通用知識篇不僅為生產技術篇做好了知識準備，也是製劑生產的前期共同操作單元，而知識拓展篇是關於中藥新劑型和新技術方面的內容，為學生今後的職業生涯發展打下一定的基礎。考慮到部分劑型生產性實訓的困難，將此類劑型的實訓內容以實驗室實踐教學的形式編寫在本教材中，各校在使用本教材時，可與綜合實訓教材《中藥製劑生產技能綜合訓練》結合使用，保證學生完整地進行各類劑型的實訓，也可根據學校的實際情況選擇實訓教學項目。本教材實訓部分打破了傳統的編寫模式，編寫項目中增加了“實訓提示”、“實訓考核”等內容，學生在實訓過程中能夠嚴格按照“實訓提示”操作，減少操作失誤。同時，“實訓考核”項目中明確了教師考核的標準，便於學生把握操作關鍵。為了增強學生學習的目的性、自覺性及教材內容的可讀性、趣味性，激發學生學習的主動性，突出培養學生分析問題和解決問題的能力，提高學習質量，在教材中設立了“學習目標”、“課堂互動”、“實例解析”、“知識連結”、“知識拓展”、“學習小結”、“目標檢測”等模組，希望對教學有所裨益。
目錄
目錄
第一章緒論1
第一節概述1
一、中藥製劑相關術語1
二、中藥現代化與現代中藥製劑1
第二節藥品標準及藥品法律規範3
一、藥品標準3
二、藥品法律規範4
第三節中藥劑型的分類7
第四節中藥劑型選擇的依據8
第二章藥劑衛生9
第一節概述9
一、藥劑衛生的概念9
二、藥劑衛生的基本要求9
三、藥劑可能被微生物污染的主要途徑10
第二節製藥衛生管理10
一、製藥衛生10
二、空氣潔淨技術與套用11
三、潔淨室的衛生與管理13
第三節滅菌方法與無菌操作14
一、F與F0值在滅菌中的意義與套用15
二、物理滅菌法16
三、化學滅菌法21
四、無菌操作法23
第四節防腐與防蟲24
一、液體藥劑的防腐與防腐劑25
二、中藥固體類藥劑的防腐與防蟲27
第三章微粉學與制粉技術28
第一節微粉28
一、微粉的概念28
二、粒子大小及形態28
三、微粉的比表面積30
四、微粉的密度與孔隙率30
五、微粉的流動性31
六、微粉的吸濕32
七、微粉的潤濕性33
八、微粉學在藥劑學中的套用34
第二節粉碎35
一、概述35
二、粉碎的方法35
三、粉碎設備39
第三節篩析51
一、篩析的目的51
二、藥篩和藥粉的分等51
三、過篩設備52
四、過篩注意事項53
第四章散劑55
第一節概述55
一、散劑的含義與特點55
二、散劑的分類55
第二節散劑的製備55
一、備料56
二、粉碎、過篩與混合56
三、分劑量58
四、包裝與儲存58
五、舉例60
六、特殊散劑的製備60
第三節散劑的質量要求與檢查64
一、散劑的質量要求64
二、散劑的質量檢查64
第五章浸提技術及浸提後處理66
第一節概述66
一、中藥各類化學成分及溶解性66
二、中藥製劑原料成分68
三、浸提溶劑及輔助劑68
第二節浸提過程及影響因素69
一、浸提過程69
二、影響浸提的因素69
第三節浸提方法與設備71
一、煎煮法71
二、浸漬法72
三、滲漉法73
四、回流法74
五、水蒸氣蒸餾法75
六、超音波提取法76
七、纖維素酶法77
八、半仿生提取法77
九、微波輔助提取技術77
十、超臨界流體提取法78
第四節純化79
一、常用的分離方法與設備79
二、精製方法與設備82
第五節濃縮與乾燥88
一、蒸發89
二、乾燥92
第六章浸出製劑99
第一節概述99
一、浸出製劑的含義和特點99
二、浸出製劑的分類99
第二節湯劑、合劑與口服液99
一、湯劑99
二、合劑101
三、口服液102
第三節酒劑與酊劑103
一、酒劑103
二、酊劑104
第四節油浸出劑106
一、概述106
二、製備106
三、質量要求106
四、舉例106
第五節流浸膏劑與浸膏劑106
一、流浸膏106
二、浸膏劑107
第六節煎膏劑與糖漿劑108
一、煎膏劑108
二、糖漿劑109
第七節顆粒劑111
一、概述111
二、分類111
三、製備112
四、質量要求及檢查113
五、舉例114
第七章液體製劑115
第一節概述115
一、液體製劑的特點115
二、液體製劑的分類115
第二節表面活性劑116
第三節增加藥物溶解度的方法121
一、改變溶劑或選用複合溶劑121
二、增溶和助溶121
三、製成鹽類122
四、改變部分分子結構122
五、採用固體分散法122
六、利用包合作用122
第四節常用液體製劑122
第五節按給藥途徑與套用方法分類的液體藥劑130
第六節液體藥劑的矯臭、矯味與著色132
第八章膠囊劑133
第一節概述133
一、膠囊劑的含義與分類133
二、膠囊劑的特點133
第二節膠囊劑的製備134
第三節膠囊劑的質量要求、檢查與包裝141
一、膠囊劑的質量要求141
二、膠囊劑的質量檢查141
三、膠囊的包裝142
第四節膠囊劑舉例143
一、硬膠囊劑143
二、軟膠囊劑143
第九章丸劑與滴丸劑144
第一節丸劑概述144
一、丸劑的含義與特點144
二、丸劑的分類144
第二節水丸144
第三節蜜丸149
第四節濃縮丸155
第五節糊丸和蠟丸156
一、糊丸156
二、蠟丸157
第六節丸劑的包衣158
一、丸劑包衣的目的158
二、丸劑包衣的種類與包衣材料158
三、丸劑包衣的方法159
第七節丸劑的質量要求與檢查160
第八節滴丸劑162
第九節典型品種舉例165
第十章片劑168
第一節概述168
第二節片劑的輔料170
第三節中藥片劑的製備175
五、壓片過程中可能發生的問題及解決
辦法186
第四節片劑的包衣187
一、片劑包衣的目的、種類與要求187
二、片劑包衣的方法與設備188
三、片劑包衣物料與包衣操作190
第五節片劑的質量要求與檢查194
一、片劑的質量要求194
二、片劑的質量檢查194
第六節片劑的包裝與貯藏195
一、片劑的包裝195
二、片劑的貯藏196
第七節片劑典型品種舉例196
第十一章外用膏劑198
第一節概述198
第二節軟膏劑199
第三節軟膏劑的製備及舉例202
第三節硬膏劑205
一、概述205
二、黑膏藥205
三、白膏藥207
四、橡膠膏劑207
五、其他209
第十二章栓劑210
第一節概述210
一、栓劑的含義與分類210
二、栓劑的套用及特點210
三、栓劑的吸收途徑211
四、栓劑的劑量211
第二節栓劑的基質211
一、栓劑基質的要求及選用211
二、栓劑基質的分類212
第三節栓劑的製備及舉例213
一、栓劑生產工藝流程及崗位設定213
二、栓劑的製備214
三、栓劑製備實例215
第四節栓劑的質量要求和檢查216
第十三章中藥注射劑218
第一節注射劑概述218
第二節熱原220
第三節注射劑的溶劑222
第四節注射劑的附加劑231
第五節溶液型注射劑的製備237
第六節粉針劑與其他注射劑257
第七節注射劑製備舉例261
第八節中藥注射劑存在的問題266
第九節輸液劑268
第十節液體型眼用製劑274
第十四章氣霧劑277
第一節概述277
一、氣霧劑的含義277
二、氣霧劑的分類277
三、氣霧劑的特點279
第二節氣霧劑的組成279
一、藥物與附加劑279
二、拋射劑279
三、耐壓容器280
四、閥門系統280
第三節中藥氣霧劑的製備281
一、工藝流程與生產崗位281
二、生產過程及質量控制要點281
第四節中藥氣霧劑套用實例284
第十五章其他劑型289
第一節膜劑289
一、膜劑的含義與特點289
二、膜劑的分類289
三、膜劑常用的成膜材料與附加劑290
四、膜劑的製備290
五、膜劑的質量評定291
六、膜劑舉例291
第二節海綿劑292
一、海綿劑的特點與套用292
二、海綿劑的質量要求292
三、海綿劑的製法292
第三節茶劑293
第十六章中藥製劑的穩定性294
第一節概述294
第二節影響藥物化學反應速度的主要
因素294
一、濃度與反應級數295
二、溫度297
三、pH297
四、水分299
五、光線299
第三節影響中藥製劑穩定性的因素與穩定
化措施300
一、影響中藥製劑穩定性的因素300
二、穩定化措施303
第四節中藥製劑穩定性的考核方法308
一、中藥製劑穩定性考核的項目與
要求308
二、中藥製劑穩定性考核的方法309
第五節中藥固體製劑的穩定性318
一、濕度加速試驗318
二、光照加速試驗320
第十七章生物藥劑學與藥物動力學323
第一節生物藥劑學概述323
一、生物藥劑學的定義與內容323
二、生物藥劑學的研究目的324
第二節藥物的吸收324
一、胃腸道的吸收324
二、影響胃腸道吸收的因素327
三、非胃腸道給藥的吸收及影響因素334
第三節藥物的分布、代謝和排泄335
一、藥物的分布335
二、藥物的代謝337
三、藥物的排泄337
第四節藥物動力學337
一、基本概念337
二、隔室模型的概念338
三、單室模型靜脈給藥339
四、單室模型血管外給藥343
五、重複給藥344
六、兩室模型347
第五節生物利用度351
第十八章中藥微囊、微球與脂質體359
第一節微囊359
一、概述359
二、囊心物與囊材359
三、微囊的製備方法361
四、微囊的性質364
五、微囊質量的評定365
第二節微球劑366
一、概述366
二、微球的製備方法367
三、磁性微球368
第三節脂質體368
一、概述368
二、脂質體的組成與結構368
三、脂質體的製備方法370
四、脂質體在藥劑中的套用370
第十九章固體分散技術與包合技術372
第一節固體分散體372
第二節包合物377
第二十章緩釋與控釋製劑384
第一節緩釋製劑384
一、概述384
二、緩釋製劑的設計385
三、緩釋製劑的製法386
第二節控釋製劑387
一、概述387
二、製法388
第三節緩釋與控釋製劑實例390
