內容簡介
本實訓教材以中藥製劑質量檢驗的項目、內容、方法及關鍵技術為主要內容，突出實際操作，注重培養學生的職業能力、實踐能力、創新能力和綜合套用能力，具有較強的科學性、實用性、可操作性和先進性。其主要內容包括實訓操作基本技能、中藥製劑的專項檢驗、中藥製劑的綜合檢驗、中藥製劑的設計性檢驗四章。第一章概述中藥製劑檢驗實訓的目標、程式與方法，實訓規則與安全操作規程、實訓考核等基本技術；第二章針對中藥製劑的性狀、鑑別、檢查和含量測定項目進行驗證性專項檢驗實訓；第三章針對常用中藥製劑劑型對代表性品種進行綜合檢驗實訓；第四章由學生根據典型中藥製劑的組方、製法、成分和劑型特點，確定檢驗指標，設計技術路線和適宜的檢驗方法，並進行方法學考查；附錄收載抽驗記錄及憑證、藥品檢驗原始記錄及報告書格式，常用試液、緩衝液、指示劑與指示液、培養基等，供在藥品檢驗工作中參考。本實訓教材共收載實訓項目43個，包括驗證性實訓23個，綜合性實訓15個，設計性實訓5個，並分步實施，以便不斷提高學生的實踐能力和創新能力，各院校可根據實際需要和自身教學條件選擇使用。
圖書目錄
第一章 實訓操作基本技能
第一節 實訓目標、程式、方法與考核
第二節 實訓規則與安全操作規程
實訓一 參觀藥品檢驗部門
實訓二 中藥製劑的取樣與供試品溶液的製備
第二章 中藥製劑的專項檢驗
第一節 中藥製劑的性狀檢查
實訓三 中藥製劑的性狀鑑別
實訓四 中藥製劑的相對密度測定
第二節 中藥製劑的鑑別
實訓五 中藥製劑的顯微鑑別
實訓六 中藥製劑的化學定性與升華、螢光鑑別
實訓七 中藥製劑的薄層色譜鑑別
第三節 中藥製劑的檢查
實訓八 中藥製劑的崩解時限與重（裝）量差異限度測定
實訓九 中藥製劑的水分測定
實訓十 中藥製劑中乙醇含量的測定
實訓十一 中藥製劑的重金屬檢查
實訓十二 中藥製劑中砷鹽的限量檢查
實訓十三 中藥製劑中特殊雜質的檢查
實訓十四 中藥製劑的微生物限度檢查
第四節 中藥製劑的含量測定
實訓十五 中藥製劑的浸出物測定
實訓十六 中藥製劑中揮髮油的含量測定
實訓十七 中藥製劑成分的重量分析法
實訓十八 中藥製劑成分的滴定分析法
實訓十九 中藥製劑成分的薄層掃描測定法
實訓二十 中藥製劑成分的高效液相色譜測定法
實訓二十一 中藥製劑成分的氣相色譜測定法
實訓二十二 中藥製劑成分的紫外一可見分光光度測定法
實訓二十三 中藥製劑成分的原子吸收分光光度測定法
第三章 中藥製劑的綜合檢驗
第一節 中藥丸劑與滴丸劑的綜合檢驗
實訓二十四 六味地黃丸的檢驗
實訓二十五 牛黃上清丸的檢驗
實訓二十六 複方丹參滴丸的檢驗
第二節 中藥片劑的綜合檢驗
實訓二十七 牛黃解毒片的檢驗
實訓二十八 三黃片的檢驗
第三節中藥顆粒劑的綜合檢驗
實訓二十九 氣滯胃痛顆粒的檢驗
實訓三十排石顆粒的檢驗第四節 中藥膠囊劑的綜合檢驗
實訓三十一 十滴水軟膠囊的檢驗
實訓三十二一清膠囊的檢驗
第五節 中藥合劑（口服液）的綜合檢驗
實訓三十三 銀黃口服液的檢驗
實訓三十四 藿香正氣口服液的檢驗
第六節 中藥酒劑與酊劑的綜合檢驗
實訓三十五 國公酒的檢驗
實訓三十六 正骨水的檢驗
第七節 中藥注射劑的綜合檢驗
實訓三十七 清開靈注射液的檢驗
實訓三十八注射用雙黃連（凍乾）的檢驗
第四章 中藥製劑的設計性檢驗
實訓三十九 養胃舒膠囊質量分析方案的設計
實訓四十 複方丹參片質量分析方案的設計
實訓四十一小青龍顆粒質量分析方案的設計
實訓四十二益母草顆粒質量分析方案的設計
實訓四十三玉屏風口服液質量分析方案的設計
附錄
附錄一 藥品抽樣記錄及憑證
附錄二 藥品復驗申請表
附錄三 藥品檢驗原始記錄
附錄四 藥品薄層色譜鑑別原始記錄
附錄五 藥品薄層色譜條件與結果附圖
附錄六 單劑量分裝的顆粒劑裝量差異檢查原始記錄
附錄七藥品含量測定原始記錄
……
中藥製劑檢測技能訓練教學大綱（供中藥製藥技術專業用）
