內容簡介
《藥品生產企業GMP實務》以中國現行《藥品生產管理規範》(GMP)為依據,系統介紹了GMP的指導思想、基本要求。書中針對中國藥品生產企業實際情況和實施GMP中出現的問題,提供了具體詳細的指導。全書條理清晰,文字精煉,內容科學實用。目錄
第一章導論第一節GMP的產生與發展
第二節GMP的主要內容和特點
第三節我國現行GMP的特點
第四節實施GMP的策略
第二章GMP組織與人
第一節GMP對機構和人員的要求
第二節人員的培訓
第三節GMP組織
第四節國外有關GMP對人員的要求
第三章廠房與設施
第一節有關廠房設施的法律法規
第二節廠址選擇和廠區布置
第三節廠房內布局
第四節設施
盤點軍事醫學科學出版社的書九
軍事醫學科學出版社成立10年來,已出版各類圖書800餘種,在基礎醫學、臨床醫學,特別是生物高技術方面出版的數十種專著,深受廣大讀者歡迎。 |