詳細說明
第一篇最新直接接觸藥品包裝材料和容器國家標準安瓿
玻璃輸液瓶
模製抗生素玻璃瓶
管制抗生素玻璃瓶
藥用玻璃及其玻璃容器鹼溶出繼試驗方法
第二篇直接接觸藥品包裝材料與容器的概念及其選擇原則
第一章藥品包裝的概念
第二章藥品包裝材料的作用及性能
第三章藥品包裝材料選擇原則
第四章藥品包裝材料與藥物相容性試驗
第三篇直接接觸藥品藥用玻璃材料及容器生產使用與檢測標準
第一章概述
第二章藥用玻璃的原料與配方
第三章藥用玻璃生產工藝及裝備
第四章藥用玻璃的技術要求及檢測方法
第五章藥用玻璃的選擇及套用
第六章國內外同類產品現狀及發展趨勢
第四篇直接接觸藥品複合膜及其製品材料及容器生產使用與檢測標準
第一章概述
第二章產品結構及特點
第三章生產工藝及設備
第四章複合膜、袋技術要求及檢測方法
第五章套用及發展趨勢
第六章複合軟管
第五篇直接接觸藥品泡罩包裝材料及容器生產使用與檢測標準
第一章基本知識
第二章鋁箔
第三章聚氯乙烯硬片及複合片
第四章冷衝壓成型材料
第六篇直接接觸藥品瓶蓋材料生產使用及檢測標準
第一章金屬蓋
第二章集成式瓶蓋
第七篇直接接觸藥品塑膠材料及容器生產使用與檢測標準
第一章概述
第二章生產工藝及生產設備
第三章技術要求及檢測方法
第四章適用範圍及選擇注意事項
第八篇直接接觸藥品塑膠輸液容器生產使用與檢測標準
第一章概述
第二章塑膠輸液容器生產工藝
第三章塑膠輸液包裝容器的技術要求及檢測方法
第四章塑膠輸液包裝的套用和發展趨勢
第九篇直接接觸藥品膠塞材料生產使用與檢測標準
第一章天然橡膠
第二章鹵化丁基膠塞
第十篇直接接觸藥品鋁製包裝材料與容器生產使用
與檢測標準
第一章鋁管
第二章藥用鋁瓶
第十一篇藥用氣霧劑閥門生產使用與檢測標準
第一章概述
第二章各主要部件的成型工藝及組裝流程
第三章技術要求及檢測方法
第四章適用範圍及選擇該類產品的注意事項
第十二篇直接接觸藥品藥用空心膠囊包裝材料生產使用與檢測標準
第一章概述
第二章空心膠囊的生產工藝
第三章空心膠囊的技術要求及檢測方法
第四章空心膠囊的適用範圍及選用原則
第十三篇直接接觸藥品藥用乾燥劑材料生產使用與檢測標準
第一章概述
第二章乾燥劑生產工藝
第三章技術要求與檢測方法
附錄一藥品包裝材料生產潔淨室(區)的環境控制
附錄二潔淨室的檢測和評價
附錄三直接接觸藥品的包裝材料和容器生產潔淨室(區)的要求
附錄四藥品包裝相關標準目錄
第十四篇其他直接接觸藥品包裝材料和容器生產使用與檢測標準
第一章藥品包裝用紙與紙板
第二章藥品包裝用金屬材料
第三章藥品包裝用粘合劑與塗料
第四章紙包裝容器
第十五篇直接接觸藥品製藥器械設備國家強制性標準
製藥機械名詞術語通用術語
製藥機械名詞術語原料藥設備及機械
製藥機械名詞術語製劑機械
製藥機械名詞術語藥用粉碎機械
第十六篇最新藥品包裝與製藥生產管理相關國家政
策法規實施依據
藥品生產監督管理辦法
醫療器械生產監督管理辦法
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
生物製品批簽發管理辦法
