產品簡介
商品名
Xgeva
通用名
denosumab,狄迪諾塞麥
生產商
安進(Amgen)
Xgeva(denosumab,狄迪諾塞麥)是一種RANK配體(RANKL)抑制劑,由安進公司(Amgen)生產,2010年11月18日批准用於防止已擴散到骨的癌症所造成的骨相關事件,2012年4月份FDA將會決定是否批准用於預防前列腺癌骨轉移。
適應證和用途
在有實體瘤骨轉移患者中骨骼相關事件的預防
使用的重要限制:Xgeva不適用於在多發性骨髓瘤患者中為預防骨骼相關事件
劑型和規格
120mg/1.7mL(70mg/mL)單次使用小瓶
劑量和給藥方法
在上臂,上大腿,或腹部皮下注射給予120mg,每4周1次
當需要治療或預防低鈣血症給予鈣和維生素D
如何購買
美國是醫藥分開的國家,藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售,必須憑美國醫生(電子/紙質)處方。如今國內患者可以依託科技,通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷互動,由美國醫生根據患者病情開具電子處方,以正規渠道在好醫友美國藥房購買到處方藥。
注意事項
接受Xgeva患者中可能發生低鈣血症,嚴重低鈣血症。開始Xgeva前糾正低鈣血症。監視鈣水平和用鈣和維生素D適當補充所有患者。
接受Xgeva患者中可能發生顎骨壞死。開始Xgeva前進行口腔檢查。監視症狀。用Xgeva治療期間避免侵害性牙科手術。
不良反應
接受Xgeva患者中最常見不良反應(每例-患者發生率大於或等於25%)是疲勞/虛弱,低磷酸鹽血症,和噁心
特殊人群
妊娠
根據動物資料,可能引起胎兒損害。可供利用妊娠監察計畫
哺乳母親
乳腺發育和哺乳可能受損。終止藥物或哺乳
兒童患者
未確定安慰性和有效性
腎受損
患者with肌酐清除率低於30mL/min或接受透析是低鈣血症風險。適當補充鈣和維生素D