denosumab

denosumab

denosumab(狄迪諾塞麥注射劑)是一種RANK配體(RANKL)抑制劑,用於防止已擴散到骨的癌症所造成的骨相關事件,2013年6月13日批准用於治療骨巨細胞瘤(GCTB)成年和青少年。在上臂,上大腿,或腹部皮下注射給予120 mg每4周1次。

基本信息

產品簡介

商品名

Xgeva

通用名

denosumab,狄迪諾塞麥

生產商

安進(Amgen)
Xgeva(denosumab,狄迪諾塞麥)是一種RANK配體(RANKL)抑制劑,由安進公司(Amgen)生產,2010年11月18日批准用於防止已擴散到骨的癌症所造成的骨相關事件,2012年4月份FDA將會決定是否批准用於預防前列腺癌骨轉移。

適應證和用途

在有實體瘤骨轉移患者中骨骼相關事件的預防
使用的重要限制:Xgeva不適用於在多發性骨髓瘤患者中為預防骨骼相關事件

劑型和規格

120mg/1.7mL(70mg/mL)單次使用小瓶

劑量和給藥方法

在上臂,上大腿,或腹部皮下注射給予120mg,每4周1次
當需要治療或預防低鈣血症給予鈣和維生素D

如何購買

美國是醫藥分開的國家,藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售,必須憑美國醫生(電子/紙質)處方。如今國內患者可以依託科技,通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷互動,由美國醫生根據患者病情開具電子處方,以正規渠道在好醫友美國藥房購買到處方藥。

注意事項

接受Xgeva患者中可能發生低鈣血症,嚴重低鈣血症。開始Xgeva前糾正低鈣血症。監視鈣水平和用鈣和維生素D適當補充所有患者。
接受Xgeva患者中可能發生顎骨壞死。開始Xgeva前進行口腔檢查。監視症狀。用Xgeva治療期間避免侵害性牙科手術。

不良反應

接受Xgeva患者中最常見不良反應(每例-患者發生率大於或等於25%)是疲勞/虛弱,低磷酸鹽血症,和噁心

特殊人群

妊娠

根據動物資料,可能引起胎兒損害。可供利用妊娠監察計畫

哺乳母親

乳腺發育和哺乳可能受損。終止藥物或哺乳

兒童患者

未確定安慰性和有效性

腎受損

患者with肌酐清除率低於30mL/min或接受透析是低鈣血症風險。適當補充鈣和維生素D

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