註冊號 國食藥監械(進)字2005第3771814號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品為快速交換式球囊導管，雙內腔結構。
球囊為聚醯胺材料，並在遠端塗附親水塗層，近端管由覆有PTFE塗層的不鏽鋼製成，球囊兩端有2個鉑銥合金製成的不透輻射標記點。該產品為一次性使用。
產品適用範圍 該產品適用於冠狀動脈或旁路狹窄的擴張。
註冊代理 北京聖安科商貿有限公司
售後服務機構 北京美迪凱爾商貿有限責任公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備註 承產單位：ARTHESYS,
變更日期
生產廠商名稱（英文) MINVASYSS.A.S.
生產廠地址（中文) 7,rueduFosseBlanc-92230GENNEVILLIERS
生產場所 7,rueduFosseBlanc-92230GENNEVILLIERS
生產國（中文) 法國
產品名稱（中文) YangtzePTCA球囊擴張導管
產品名稱（英文) YangtzePTCABalloonDilatationCatheters
規格型號 見附屬檔案
產品標準 YZB/FRC0290-2004《球囊擴張導管》
附屬檔案
