Viekira Pak(ombitasvir,paritaprevir,和利托那韋[ritonavir]片;dasabuvir片),共同包裝為口服使用
美國初次批准:2014
適應證和用途
Viekira Pak有或無利巴韋林[ribavirin]是適用為有基因1型慢性C型肝炎病毒(HCV)感染包括有代償肝硬變患者的治療。Viekira Pak包括ombitasvir,一個C型肝炎病毒NS5A抑制劑,paritaprevir,一種C型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制劑,利托那韋,一種CYP3A抑制劑和dasabuvir,一種C型肝炎病毒非-核苷NS5B棕櫚[palm]聚合酶抑制劑。
使用限制:有失代償肝病患者中建議不使用Viekira Pak。
劑量和給藥方法
推薦劑量:兩個ombitasvir,paritaprevir,利托那韋12.5/75/50 mg片每天1次(在在早晨)和一個dasabuvir 250 mg片每天2次(早晨和傍晚)與進餐不考慮脂肪或熱量含量。
⑴HCV/HIV-1共感染:對患者有HCV/HIV-1共感染,遵循在上表中劑量推薦。
⑵肝移植接受者:在有正常肝功能肝移植接受者和輕度纖維化(Metavir纖維化評分≤2), Viekira Pak與利巴韋林的推薦時間是24周。
劑型和規格
片:
⑴ Ombitasvir,paritaprevir,利托那韋:12.5/75/50 mg
⑵ Dasabuvir:250 mg
禁忌證
⑴如Viekira Pak與利巴韋林被給予,對利巴韋林禁忌證也套用至這個組合方案。
⑵有嚴重肝受損患者。
⑶共同給藥與藥物是:對清除高度依賴於CYP3A;CYP3A和CYP2C8的強誘導劑;和CYP2C8的強抑制劑。
⑷已知超敏性對利托那韋(如中毒性表皮壞死松解症,Stevens-Johnson綜合徵)。
警告和注意事項
⑴ALT升高: Viekira Pak開始前終止含炔雌醇[ethinyl estradiol]藥物(建議另外避孕方法)。治療的頭4周期間對所有患者進行肝實驗室測試。對用Viekira Pak ALT升高,密切監視和遵循在完整處方資料建議。
⑵用利巴韋林聯合治療伴隨風險:如Viekira Pak與利巴韋林被給予,the對利巴韋林警告和注意事項也套用與這個聯合方案。
⑶藥物相互作用:Viekira Pak和某些其他藥物的同時使用可能導致已知或潛在顯著藥物相互作用,其中有些可能導致Viekira Pak治療效應的喪失。
不良反應
在接受Viekira Pak與利巴韋林受試者中,最長報導的不良反應(大於10%受試者)是疲乏,噁心,瘙癢,其他皮膚反應,失眠和乏力。在接受Viekira Pak無利巴韋林受試者中,最常報導不良反應(大於或等於5%受試者)為噁心,瘙癢和失眠。
藥物相互作用
Viekira Pak的共同給藥可能改變有些藥物血漿濃度和有些藥物可能改變Viekira Pak的血漿濃度。在治療前和期間必須考慮對藥物相互作用潛能。治療前和期間諮詢完整處方資料對潛在藥物相互作用。