標準簡介
ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立於1946年,總部設在日內瓦,其成員國有100多個國家。ISO下設200多個技術委員會(TC),專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750,加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業標準的基礎上,ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176(ISO/ TC176)於1979年開始著手制定ISO9000族標準,並於1987年正式發布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版,目前普遍使用的標準就是ISO9000:1994版。
標準組成
ISO9000族標準主要由5個相關的標準組成:
ISO9000-1:1994質量管理和質量保證標準-第1部分:選擇和使用指南
ISO9001:1994質量體系-設計、開發、安裝和服務的質量保證模式
ISO9002:1994質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式
ISO9003:1994質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式
ISO9004:1994質量管理和質量體系要素-第1部分:指南
組成介紹
ISO9000-1 為選擇和使用指南,該標準闡明了基本質量概念之間的差別及相互關係,為企業選擇和使用質量保證標準模式提供了指南。
ISO9004-1是一個用於企業內部質量管理的指南性標準,不擬用於契約、法規或認證。該標準闡述了一套質量體系基本要素,供企業根據各自所服務的市場、產品類別、生產過程、顧客及消費者的需要,選擇使用。
ISO9003:如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規定的需要時,採用這一標準。
ISO9002:該標準不僅包括了ISO9003的全部要素,而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節。ISO9002的目標是防止製造不可接受的產品(服務),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制,一旦出現問題,能夠採取糾正和預防措施。
ISO9001:就質量保證模式而言,這是一個最全面的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外,還增加了設計要素。
ISO90019002和9003包含著一些共同的要求,如:
定期校準試驗和測量設備
使用適當的統計技術
產品標識和可追溯的體系
保存記錄的體系
產品搬運、儲存、包裝、防護和運輸的體系
檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系
充分的人員培訓