CLSI

EP10-A，定量臨床檢驗方法的初步評價：批准指南（1998）。 29．GP17-A，臨床實驗室的安全：批准指南（1996）。 32．GP21-A，實驗室人員的培訓的認可：批准指南（1995）。

CLSI是美國【臨床實驗室標準化協會】的英文縮寫，英文名為Clinical and Laboratory Standards Institute。
CLSI前身是NCCLS【美國臨床實驗室標準化委員會】，英文名稱為National committee for clinical laboratory。
美國CLSI的抗微生物藥物敏感性試驗操作方法和判斷標準，是國內臨床細菌檢驗遵循的標準。由於制訂該項標準需要投入大量的人力、財力和物力，所以大多數國家包括中國都還沒有能力建立自己的標準而依賴CLSI的方法和標準。CLSI標準每年更新！
CLSI的部分標準及指南如下：
1. AST2-A，床旁（Point-of-Care）體外診斷(IVD)檢測：批准指南（1999）。
本檔案為臨床實驗室以外的體外診斷（IVD）設備的用戶提供產生可靠結果的指南。
2. C12-A，血氣和pH分析相關的量和換算的定義：批准標準（1994）。
C12-A討論特定的術語並給出血氣和pH分析計算的統計解釋（參見相關出版物C25-A和C27-A）。
3. C21-A，測量血樣品pO2和pCO2設備的性能特徵：批准標準（1992）。
由美國國家標準研究院（ANSI）批准。C21-A探討了為測量血中CO2和O2部分壓力而設計儀器的性能和方法學（參見相關出版物C27-A）。
4. C24-A2，定量測定統計質量控制：原理和定義：批准指南（1999）。本指南提供了分析區間的定義；質量控制方法的計畫以及質量控制套用的指南。
5. C27-A,血氣分析前考慮因素：標本收集，校準及控制：批准指南（1993）。由美國國家標準研究院（ANSI）批准。C27-A為pH和血氣分析提供了動脈的血標本收集和處理的指南；討論血氣分析儀器的校準以及包含可接受的質量控制程式的建議（參見相關出版物C12-A，C21-A，H11-A2及M29-A）。
6. C28-A2，如何確定臨床檢驗的參考區間：批准指南（2000）。本檔案是確定定量臨床檢驗項目的參考值及參考區間的指南。
7. C29-A2，鈉鉀離子選擇的電極系統的標準化：批准標準（2000）。本標準包含子在未稀釋血清、血漿、或全血中用離子選擇的電極測量鈉、鉀離子活度結果表達的建議。
8. C30-A，急性和慢性疾病保健機構輔助（床旁）血葡萄糖的檢測：批准指南（1994）。本檔案提供床旁血葡萄糖檢測性能的指南。該檔案強調了質量控制、培訓、及行政管理職能。
9. C31-A，離子鈣測定：採樣前變異、標本選擇、採樣及處理：批准指南（1995）。本檔案討論影響離子鈣測定準確度及臨床利用的分析前考慮因素，如病人狀況、標本選擇、採樣及處理。
10. C32-P，在全血中血氣、電解質和相關分析物同時測定考慮因素：推薦指南（1993）。本檔案描述了在全血同時測定血氣、電解質（鈉、鉀和離子鈣）及相關分析物（葡萄糖）分析前考慮的因素，並提供了常規處理的建議。
11. C34-A2，汗液的檢測：樣品收集和定量分析，批准指南（2000）。本指南描述汗液刺激、收集以及汗液中氯、鈉的定量分析，同時強調避免揮發和污染。討論了汗液檢測的質量控制及可能的誤差原因。
12. DI1-A2，免疫診斷方法、試劑和參考物的術語及指南：批准指南（19992）。本指南為免疫診斷系統的用戶及廠家提供一般的術語和基本的方法學（參見相關出版物LA1-A2）。
13. DI2-A2，免疫沉澱分析：評價材料性能的程式，批准指南（1999）。本指南提供了評價免疫沉澱分析材料性能的程式及有關特異性的討論。
14. DI3-A，凝集分析：抗體特徵、方法學、局限以及臨床意義，批准指南（1993）。本指南描述凝集技術抗原抗體特異性、標記信息以及凝集方法的特徵及局限性。
15. DI4-T，酶和螢光免疫分析：試驗、性指南(1986)。本指南討論影響可靠和重複結果的因素。它描述怎樣選擇酶螢光系統；如何處理、純化以及抗體和抗原特性；試劑分離技術；儀器和設備。
16. EP5-A，臨床化學設備精密性能的評價：批准指南（1999）。本檔案為設計評估臨床化學儀器精密性能試驗提供了指南；將結果估計的精密度與製造商的精密要求進行比較，以及確定比較是否有效。
17. EP6-P，定量分析方法線性的評價：推薦指南（1986）。本檔案包含評價儀器或定量分析方法是否滿足製造商線性要求的方法; 以及為廠商提供了檢測線性範圍聲明的指南。
18. EP7-P，臨床化學干擾試驗，推薦指南（1986）。本指南提供了描述干擾物質對試驗結果影響的信息及程式。
19. EP9-A，使用病人樣本進行方法比較和偏倚估計：批准指南（1995）。本檔案描述了確定兩臨床方法或儀器偏倚的方法；以及使用分割病人樣本比較實驗方法的設計及數據分析。
20. EP10-A，定量臨床檢驗方法的初步評價：批准指南（1998）。本指南討論分析方法或儀器性能初步評價的實驗設計和數據分析（參見相產出版物GP10-A）。
21. EP13-R，實驗室統計量-標準差：報告（1995）。本報告提供了計算標準差的正確方法。
22. GP5-A，臨床實驗室廢物管理：批准指南（1993）。本檔案為臨床實驗室產生的化學、傳染性、放射性及物理廢物的安全處理和排放提供指南。
23. GP6-A，實驗室用品的庫存控制系統：批准指南（1994）。
24. GP9-A，參考實驗室的選擇和評價：批准指南（1998）。本指南概述了選擇參考實驗室的原因及準則。評價參考實驗室的檢查單對決策過程很有幫助。
25. GP10-A，使用ROC曲線評價臨床試驗的準確度：批准指南（1995）。本檔案描述了臨床試驗準確度評價的研究設計：製作ROC曲線的方法；名詞術語；以及計算機軟體（參見相關出版物EP10-A）。
26. GP11-A，臨床實驗室成本核算：批准指南（1998）。本檔案提供了實驗室管理者建立可操作成本核算系統的原理和方支。
27. GP14-A，家用體外診斷用品的標記：批准指南（1996）。
28. GP16-A，常規分析及尿樣的收集、運輸和保存：批准指南（1995）。本指南描述常規尿分析測試過程，其包括材料和設備，肉眼檢查，臨床分析，顯微鏡評估。它提供標本收集，可接受標本標準及保存條件等信息。
29．GP17-A，臨床實驗室的安全：批准指南（1996）。美國國家標準。本檔案含執行高質量實驗室安全程式的一般指南。該框架管合於任何其他的實驗室。
30．GP18-A，實驗室設計：批准指南(1998)。本指南提供關於實驗室設計因素的信息基礎。這些因素能被用來幫助設計實驗室。
31．GP19-A，實驗室儀器和數據管理系統：軟體用戶接口設計及最終用戶端軟體系統的確認，操作及監視；批准指南（1995）。
32．GP21-A，實驗室人員的培訓的認可：批准指南（1995）。
33．H2-A3，紅細胞沉降率試驗（ESR）方法-第三版：批准標準（1993）。美國國家標準。本標準描述了參考和標準化血沉方法的原理、材料和方法。該檔案也提供評價常規方法程式及血沉試驗的質量控制程式。
34．H3-A4，靜脈切開術採取血標本的方法-第四版：批准標準（1998）。本檔案提供了靜脈切開術採取血樣的方法，以及目的在增加分析物完整性和減小實驗誤差的培訓計畫（參見相關出版物H18-A2和M29-A）。
35．H4-A4，經皮穿刺採取血標本的方法-第四版：批准標準（1999）。本標準提供恰當採血技術及由於不恰當使用皮膚穿刺收集標本對病人的危害的詳細描述及解釋（參見相關出版物H18-A2，LA4-A3及M29-A）。
36．H5-A3，診斷標本的運輸和處理的過程：批准標準（1994）。
37．H9-A，色譜法（微柱）測定血紅蛋白A：批准標準（1989）。美國國家標準。描述了常規血紅蛋白A2定量測定方法的選擇。
38．H11-A3，動脈血標本採集的程式-第二版：批准標準（1992）。