成份
本品主要成份為鹽酸米托蒽酮。
化學名稱為:1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[(2-羥乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽
化學結構式:
分子式:CHNO·2HCl
分子量:517.41
輔料:鹽酸、焦亞硫酸鈉、醋酸、醋酸鈉。
性狀
本品為深藍色的澄明液體。
適應症
主要用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。
規格
5ml:5mg。
用法用量
將本品溶於50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少於30分鐘。靜脈滴註:單用本品,按體表面積一次12~14mg/m ,每3~4周一次;或按體表面積一次4~8mg/m ,一日1次,連用3~5天,間隔2~3周。聯合用藥,按體表面積一次5~10mg/m 。
不良反應
1、骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,為劑量限制性毒性。
2、少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。
3、可有噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等消化道反應。
4、偶見乏力、脫髮、皮疹、口腔炎等。
禁忌
1、對本品過敏者禁用。
2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3、一般情況差,有並發病及心、肺功能不全的病人應慎用。
注意事項
1、用藥期間應嚴格檢查血象。
2、有心臟疾病,用過蒽環類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發生。
3、用藥時應注意避免藥液外溢,如發現外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行。
4、本品不宜與其他藥物混合注射。
5、本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解後使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品通過和DNA分子結合,抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。
藥代動力學
本品靜脈滴注後,血藥濃度下降很快,並迅速分布於各組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥後5天中,由糞便排出約21%,尿排出約6.5%。排出物主要為原形藥,亦有代謝產物。
貯藏
遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
低硼矽玻璃安瓿裝,2支/盒。
有效期
24個月。
執行標準
新藥轉正標準第二十九冊WS-(X-039)-2002Z