【藥品名稱】
正式品名:鹽酸米托蒽醌注射液
英文名:Mitoxantrone Hydrochloride Injection
本品主要成分是鹽酸米托蒽醌,其化學名為1,4-二羥基-5,8-雙{〔2- 〔(2-羥乙基)氨基〕乙基}氨基〕-9,10-蒽醌的二鹽酸鹽
化學結構式如 下: OH O NHCH2NHCH2CH2OH 2HCL C22H28N4O6 517.41 OH O NHCH2CH2NHCH2CH2OH
【性狀】
本品為深蘭色的澄明液體。
【藥理作用】
本品為抗腫瘤藥。文獻報導其作用機理是通過和DNA分子結合,抑 制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品和蒽環類藥物沒有 完全交叉耐藥性。 在家兔靜脈滴注給藥的局部刺激性試驗中,可見本品具有一定的血管刺激性。
【分布、吸收、排泄】
本品靜脈滴注後,血藥濃度下降很快,並迅速廣泛分布於各 組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥後5天中,由糞便排出約21 %,尿排出約6.5%,排出物主要為原藥,亦有代謝物。
【適應症】
用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。
【用法與用量】
靜脈滴注(每次滴注時間不少於30分鐘):單用本品,一次12~14mg/m2 體表面積,每3~4周一次;或4~8mg/m2,一日1次,連用3~5天, 間隔2~3周。
聯合用藥:一次5~10mg/平方米體表面積。
【不良反應】
1.可有骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,此為劑量限制性毒性。
2.少數患者可有心悸、早搏及心電圖異常。
3.可有噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等消化道反應。
4.偶見乏力、脫髮、皮疹、口腔炎等。
5.靜脈滴注藥物外溢仍可能發生嚴重局部反應。
【禁忌症】
1.對本品有過敏者禁用。
2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3.一般情況差,有併發症及心、肺功能不全的病人應慎用。
【注意事項】
1.用藥期間嚴格檢查血象。
2.有心臟疾病、用過蒽環類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發生。
3.用藥時注意避免藥液外溢,如發現外溢應立即停止滴注,再從另一靜脈重新進行。
4.本品不宜與其他藥物混合注射。
5.本品遇低溫可能析出晶體,可將輸液瓶置熱水中加溫,晶體溶解後使用。
【規格】
100ml:5mg
【包裝】
玻璃輸液瓶裝
【貯藏】
遮光、密閉、在陰涼處保存。
【使用期限】
暫定一年