注射用鹽酸米托蒽醌

注射用鹽酸米托蒽醌

注射用鹽酸米托蒽醌(Mitoxantrone Hydrochloride for InjECTion),抗腫瘤藥。本品為藍黑色疏鬆狀或無定形固體;有引濕性。主要用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

藥品簡介

注射用鹽酸米托蒽醌注射用鹽酸米托蒽醌

通用名注射用鹽酸米托蒽醌

英文名MITOXANTRONEHYDROCHLORIDEFORINJECTION

拼音名ZHUSHEYONGYANSUANMITUO'ENKUN

藥品類別其他

性狀本品為深藍色凍乾疏鬆塊狀物。

貯藏遮光,密閉保存

主要成分

通用名鹽酸米托蒽醌
化學名1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[(2-羥乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽
拼音名YANSUANMITUO'ENKUN
英文名MITOXANTRONEHYDROCHLORIDE
CASNo.70476-82-3
分子式C22H28N4O6·2HCl
分子量517.41
規格5mg

藥理毒理

通過和DNA分子結合,抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。

藥代動力學

本品靜脈滴注後,血藥濃度下降很快,並迅速分布於各組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥後5天中,由糞便排出約21%,尿排出約6.5%。排出物主要為原形藥,亦有代謝產物。

適應症

主要用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤肝癌大腸癌、腎癌、前列腺癌子宮內膜癌睪丸腫瘤卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

用法用量

將本品溶於50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少於30分鐘。

靜脈滴註:單用本品,按體表面積一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按體表面積一次4~8mg/m2,一日1次,連用3~5天,間隔2~3周。聯合用藥,按體表面積一次5~10mg/m2。

不良反應

1、骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,此為劑量限制性毒性;

2、少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常;

3、可有噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等消化道反應;

4、偶見乏力、脫髮、皮疹口腔炎等。

禁忌症

1、對本品過敏者禁用;2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用;3、一般情況差,有並發病及心、肺功能不全的病人應慎用。

注意事項

1、用藥期間應嚴格檢查血象;

2、有心臟疾病,用過蒽環類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發生;

3、用藥時應注意避免藥液外溢,如發現外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行;

4、本品不宜與其他藥物混合注射;

5、本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解後使用。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

鑑別

照鹽酸米托蒽醌項下的鑑別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,應顯相同的反應和結果。

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