成份
本品主要成份為:鹽酸硫利達嗪。其化學名為:10-[2-(1-甲基-2-哌啶基)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪鹽酸鹽
分子式:CHNS·HCL
分子量:407.04
性狀
本品為暗棕色糖衣片。
適應症
治療精神軀體障礙所致焦慮和緊張狀態,兒童行為問題。
規格
25mg
用法用量
成人:治療精神病時常用的初始劑量為每次50-100毫克,每天3次;嚴重病例日劑量可達800毫克。治療焦慮和緊張,日劑量為30-200毫克,老年人使用利達新時應減少劑量。
兒童:治療行為問題可分次服用,日劑量為每公斤體重1毫克(不有推薦用於2歲以下兒童)。
不良反應
在鹽酸硫利達嗪的推薦劑量範圍內,大多數副反應輕微且持續時間短暫。
中樞神經系統:有時會有睏倦感,特別是在治療早期給予大劑量時。通常這種反應會隨著繼續治療或減少劑量而消失。可能出現帕金森樣症狀和其它錐體外系症狀,但不常見。有夜間精神錯亂、活動增多、嗜睡、精神病樣反應、不安及頭痛等報導,但極為少見。
植物神經系統:可見有口乾、視物模糊、便秘、噁心、嘔吐、腹瀉、鼻塞、面色蒼白。
內分泌系統:有溢乳、乳房腫脹、停經、抑制射精及周圍性水腫的報導。
皮膚:紅斑、剝脫性皮炎、接觸性皮炎可見。偶有皮炎和皮膚丘疹的,光敏反應罕見。
自主性反應:有縮瞳、食慾減退、麻痹性腸醒阻的報導。
血液系統障礙:可見粒細胸缺乏症、白細胞減少,嗜酸細胞減少症、血小板減少症、貧血、全血細胞減少等。
過敏反應:發熱、喉頭水腫、血管神經性水腫、哮喘可見。
肝臟毒性:黃疸、膽法淤積。
錐體外系反應:靜坐不能、激越、躁動不安、肌張力障礙、牙關緊閉、頸部扭轉、角弓反張、動眼危相、震顫、肌肉強直、運動不能均可見。
遲發性運動障礙:神經阻滯劑的長期使用可能會引起遲發性運動障礙。
內分秘紊亂:有月經不規律、性慾改變、男性乳房女性化、泌乳、體重增加、水腫及妊娠反應假陽性的報導。
排尿異常:有尿瀦留、尿失禁的報導。
禁忌
1.昏迷狀態或使用了大量中樞神經系統抑制劑(酒精、巴比妥類、麻醉劑等)者禁用。
2.對本品任一成份過敏者禁用。
注意事項
經常複查,使醫生了解治療進展。
1.含用酒精或有其它中樞神經系統抑制情況可能導致過度鎮靜,謹慎駕駛、操縱機械或其他需要警覺的工作的人慎用或不用本品。
2.從臥位或坐位突然起身時防止跌倒。
3.如果出同躁動或興奮,請停藥並去就診。
4.體育鍛鍊時或炎熱天氣應小心使用本品。
5.可能導致皮膚光敏性。
6.可能出現尿液顏色改變(粉紅到紅棕色)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦:孕婦服用此藥須權衡利弊,因為吩噻嗪類藥物可能引起黃疸和持久的錐體外系反應。
哺乳期婦女:吩噻嗪類藥物可通過乳汁排泄,不推薦哺乳期婦女使用。
兒童用藥
不推薦用於2歲以下兒童。
老年用藥
老年患者因生理機能減退,使用時應減少用量,可參考其它項下內容和(用法用量)或遵醫囑。
藥物相互作用
硫利達嗪可與神經阻滯劑和納曲酮產生相互作用,增加其藥理學作用。抗帕金森藥物會拮抗硫利達嗪的抗精神病作用。有報導心得安可升高硫利達嗪的血漿濃度。合併使用擬交感神經藥物和硫利達嗪可能增加室顫的危險。
藥物過量
藥物過量的症狀包括嗜睡、痙攣、低血壓、心動過速、心律失常、呼吸抑制甚至昏迷。治療措施包括洗胃並使用活性炭。在嚴密監測心血管、呼吸和中樞神經系統的同時,給予支持性對症處理。
藥理毒理
鹽酸硫利達嗪可通過抑制精神運動功能有效降低患者的興奮、多動、始動性異常,情緒緊張及激越等症狀。對於表現出精神病性症狀和情感障礙的患者而言,成功控制此類症狀是患者康復的前提也往往是良好的開端。鹽酸硫利達嗪的基礎藥理學活性類似於其它吩噻嗪類藥物,但其某些特殊的性質使其臨床治療譜與同類藥物有顯著差別。止吐活性和錐體外系反應很小,很少引起帕金森症狀是該藥物的顯著特徵。
藥代動力學
鹽酸硫利達嗪容易由胃腸道吸收,儘管有時不穩定,但它在腸壁進行重要的首過效應,它大多也在肝臟內代謝,以許多有活性和無活性的代謝產物的形式由腎臟或膽法排泄。其主要的代謝產物為美索達嗪,另一代謝產物硫酸達嗪也有一些活性。環化磺基代謝產物似乎缺乏抗精神病作用,它與心血管副作用是否相關尚需進一步證實。據報導,硫利達嗪及其活性代謝產物與血漿蛋白結合率很高,硫利達嗪的半衰期估計為6小時到40小時以上。
貯藏
密閉,室溫下保存。
包裝
塑膠瓶,100片/瓶。
有效期
5年。