藥品名稱
鹽酸硫利達嗪片糖衣
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色或類白色。鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於鹽酸硫利達嗪5mg)，加硫酸5ml溶解後,放置5分鐘，即顯深藍色。(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ Ａ)測定，在264nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
檢查
有關物質 避光操作。取本品的細粉適量(約相當於鹽酸硫利達嗪100mg),加氯仿10ml，振搖使鹽酸硫利達嗪溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液；精密量取適量，分別加氯仿稀釋成每1ml中含100μg和50μg的溶液，作為對照溶液(1)和(2)，照薄層色譜法(附錄Ｖ Ｂ)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以氯仿－異丙醇－濃氨溶液(74:25:1)為展開劑,展開後,晾乾,先用碘化鉍鉀試液－冰醋酸－水(10:20:70)的混合液噴霧，然後再噴以過氧化氫試液，立即覆蓋同樣大小潔淨玻璃板，檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液(2)所顯的主斑點比較，不得更深;如有1點超過時，應不深於對照溶液(1)的主斑點。溶出度 避光操作。取本品，照溶出度測定法(附錄Ⅹ Ｃ第一法)，以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含5μg的溶液。照分光光度法(附錄Ⅳ Ａ)，在262nm的波長處測定吸收度,按C21H26N2S2·HCl的吸收係數(E1％ 1cm)為913計算出每片的溶出量。限度為標示量的75％，應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ｉ Ａ)。含量測定
避光操作。取本品20片，除去糖衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於鹽酸硫利達嗪25mg)，置100ml量瓶中，加乙醇80ml，充分振搖,使鹽酸硫利達嗪溶解，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄Ⅳ Ａ)，在264nm的波長處測定吸收度，按C21H26N2S2·HCl的吸收係數(E1％ 1cm)為950計算，即得。類別
同鹽酸硫利達嗪。規格
(1)25mg (2)50mg貯藏
遮光，密封保存。
