鹽酸異丙腎上腺素

鹽酸異丙腎上腺素

本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,味微苦;遇光和空氣漸變 色,在鹼性溶液中更易變色。

基本信息

簡介

鹽酸異丙腎上腺素分子式 鹽酸異丙腎上腺素分子式

CAS編號: 51-30-9

質量標準: 企標

包裝規格: 1KG/聽

分子式:C11H17NO3.HCl

分子量:247.72

白色粉末

功能主治:1.支氣管哮喘:適用於控制哮喘急性發作,常氣霧吸入給藥,作用快而強,但持續時間短。2.心臟驟停:用於治療各種原因溺水、電擊、手術意外和藥物中毒等引起的心跳驟停。必要時,可與腎上腺素和去甲腎上腺素伍用。3.房室傳導阻滯。4.抗休克:可用於心原性休克和感染性休克。對中心靜脈壓高、心輸出量低者,應在補足血容量的基礎上再用本品

性狀與鑑別

【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,味微苦;遇光和空氣漸變

色,在鹼性溶液中更易變色。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。

熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為165.5 ~170 ℃,熔融時同時分解。

【鑑別】 (1) 取本品20mg,加水2ml 溶解後,加三氯化鐵試液2 滴,即顯深綠色

;滴加新制的5 %碳酸氫鈉溶液,即變藍色,然後變成紅色。

(2) 取本品10mg,加水10ml溶解後,取溶液2ml ,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.1ml ,

再加(0.1mol/L)碘溶液1ml ,放置5 分鐘,加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液4ml ,即顯

淡紅色。

(3) 取本品,加水製成每1ml 中含0.05mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),於

240 ~350nm 波長範圍內,僅在280nm 的波長處有最大吸收,吸收度約為0.50。

(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集349 圖)一致。

(5) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

檢查與測定

【檢查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值

應為4.5 ~5.5 。

酮體 取本品,加水製成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),

在310nm 的波長處測定吸收度,不得大於0.15。

乾燥失重 取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。

【含量測定】 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸30ml,微溫使溶解,放冷,

加醋酸汞試液5ml 與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍

色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於 24.77

mg的C11H17NO3.HCl 。

測定方法

方法名稱:

鹽酸異丙腎上腺素的測定—中和滴定法

套用範圍:

本方法採用滴定法測定鹽酸異丙腎上腺素的含量。

本方法適用於鹽酸異丙腎上腺素。

方法原理:

供試品加冰醋酸溶解後,加醋酸汞試液與結晶紫指示液後,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,記錄高氯酸滴定液的使用量,計算,即得。

試劑:

1. 水(新沸放置至室溫)

2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

3. 結晶紫指示液

4. 冰醋酸

5. 醋酐

6. 冰醋酸

7. 醋酸汞試液

8. 基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設備:

試樣製備:

1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配製:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完後再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙醯化,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。

標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。

貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。

2. 結晶紫指示液

取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。

操作步驟:

精密稱取供試品0.15g,加冰醋酸30mL微溫使溶解後,加醋酸汞試液5mL與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正,記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於24.77mg的鹽酸異丙腎上腺素(C11H17NO3·HCl ),即得。

注1:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.505。

其他

【類別】 β腎上腺素受體激動藥。

【貯藏】 遮光,密封,在乾燥處保存。

【製劑】 (1) 鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑 (2) 鹽酸異丙腎上腺素注射液

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