成份
本品主要成份為鹽酸羅哌卡因。
本品主要成份鹽甲鹽酸羅哌卡因化學名稱：(S)-（-）-1-丙基-N-(2，6-二甲基苯基)-2-哌啶甲醯胺甲磺酸鹽一水合物。
化學結構式：
鹽酸羅哌卡因注射液 分子式：CHNO·HCl·HO
分子量：328.93
本品使用的輔料包括：氯化鈉，鹽酸/氫氧化鈉和注射用水。
性狀
本品為無色的澄明液體。
鹽酸羅哌卡因注射液是一種無菌等滲水溶液。該溶液的pH值是由NaOH或HCl來調節的，不含防腐劑。鈣注射液只能一次性使用。
藥液灌裝於單一劑量的塑膠安瓿瓶或塑膠輸液袋中。安瓿瓶可以直接銜接於注射器接口上。
藥品名 鹽酸羅哌卡因mg/ml 氯化鈉mg/ml PH
耐樂品2.0mg/ml 2.0 8.6 4.0-6.0
耐樂品7.5mg/ml 7.5 7.5 4.0-6.0
耐樂品10.0mg/ml 10.0 7.1 4.0-6.0
適應症
鹽酸羅哌卡因適用於
外科手術麻醉
…硬膜外麻醉，包括剖宮產術
…區域阻滯
急性疼痛控制
…持續硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術後或分娩鎮痛
…區域阻滯
規格
20mg/10ml/支， 50mg/10ml/支， 75mg/10ml/支， 100mg/10ml。
用法用量
鹽酸羅哌卡因僅供有區域麻醉經驗的臨床醫生或在其指導下使用。其目的是使用儘可能低的劑量達到足夠的麻醉。
常用麻醉中鹽酸羅哌卡因注射液的指導劑量見下表，應根據麻醉程度和病人的身體狀態調整劑量。
一般情況，外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對於鎮痛用藥(如硬膜外用藥，控制急性疼痛)，建議使用較低的濃度和劑量。
鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量
濃度 容量 總劑量 起效時間 維持時間
mg/ml ml mg 分 小時
外科手術麻醉
腰椎硬膜外給藥
外科手術 7.5 15-25 113-188 10-20 3-5
10.0 15-20 150-200 10-20 4-6
腰椎硬膜外給藥
剖宮產術 7.5 15-20 113-150 10-20 3-5
胸椎硬膜外給藥
為術後鎮痛建立阻滯 7.5 5-15 38-113 10-20 n/a
蛛網膜下腔給藥
外科手術 5.0 3-5 15-25 1-5 1-2
區域阻滯 7.5 1-30 7.5-225 1-15 2-6
（例如末梢神經阻滯和浸潤麻醉）
急性疼痛控制
腰椎硬膜外給藥
單次給藥量 2.0 10-20 20-40 10-15 0.5-1.5
追加劑量（足量） 2.0 10-15 20-30 n/a n/a
(如陰道分娩鎮痛) （最小間隔30分鐘）
腰椎硬膜外給藥
持續滴注（如陰道 2.0 6-14ml/h 12-28mg/h n/a n/a
分娩鎮痛和術後鎮痛）
胸椎硬膜外給藥
持續滴注（如術後 2.0 4-8ml/h 8-16mg/h n/a n/a
鎮痛）
區域阻滯 2.0 1-100 2-200 1-5 2-6
（如末梢神經阻滯和浸潤麻醉）
上表中的劑量對提供有效麻醉是必要的，被視為用於成人的指導劑量。起效時間和持續時間會有個體差異。以上數據反映了所需平均劑量的預計範圍。有關其他局麻技術，應參考標準教科書。
在注射前以及注射期間，應仔細回吸以防止靜脈內注射。當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%塞羅卡因)。如誤靜脈內注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網膜下腔注射可出現脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反覆回吸並注意緩慢注射或逐漸增量注射(速度25～50mg/min)，同時密切觀察病人的生命指征並保持與病人交談。如出現中毒症狀，應立即停止注射。
在確定了蛛網膜下腔位置並且可見澄清的腦脊髓液自脊髓穿刺針流出，或通過回吸探測到後，方可進行蛛網膜下腔注射。硬膜外阻滯中，羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經被使用過，並且可以被很好的耐受。
當需延長麻醉時，無論持續注入或重複單次注射都應考慮達到中毒的血漿濃度或誘發局部神經損傷的危險。手術麻醉劑積累劑量達到800mg時或術後24小時用於鎮痛時，對於成人來說都可以耐受。
對術後疼痛的治療，建議採用以下技術：如果術前已經放置硬膜外導管，可經此管給予羅哌卡因注射液7.5mg/ml施行硬膜外麻醉。術後用2mg/ml羅哌卡因維持鎮痛。對大多數中等至重度的術後疼痛，臨床研究表明每小時6～10ml(12～20mg)的輸液速度，能提供有效鎮痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經阻滯。採用這一技術後，對阿片類藥物的需求明顯下降，臨床研究還表明，對於需用較高劑量的病人，每小時12～14ml(24～28mg)的輸液速度也能較好地耐受。
尚無將7.5mg/ml以上的濃度硬膜外給藥用於剖腹產術或蛛網膜下腔給藥記錄。
臨床經驗表明羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。
不良反應
臨床試驗中報告的大量症狀多為神經阻滯本身和臨床中的生理反應。神經阻滯本身的生理反應在各種局麻藥均可能發生，包括硬膜外和蛛網膜下腔麻醉中的低血壓和心動過緩，以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血腫，椎管穿刺後頭痛，腦膜炎及硬膜外膿腫)。
不良反應(來自各種類型的阻滯)
十分常見(≥1/10) 全身：噁心
循環系統：低血壓
常見(≥1/100) 全身：體溫升高，僵直，背痛
循環系統：心動過緩*，心動過速，高血壓
中樞神經系統：感覺異常，頭暈，頭痛*
消化系統：嘔吐*
腎臟及泌尿系統：尿瀦留
偶見(≥1/1000) 全身：低體溫*
循環系統：暈厥*
中樞神經系統：焦慮，中樞神經系統毒性症狀(驚厥，癲癇大發作，癲癇發作，頭暈，口周感覺異常，舌頭麻木，聽覺過敏，耳鳴，視覺障礙，構音障礙，肌肉抽搐，震顫)**，感覺減退*
呼吸系統：呼吸困難*
罕見(
