方義分析
骨刺是臨床上對骨質增生的俗稱,屬於祖國醫學痹症範疇,多由肝腎不足、精血虧損或慢性勞損,感受風、寒、濕、熱,氣滯血瘀所致。傳統中醫理論認為,風寒濕邪或痰濕瘀血留滯經絡,以致氣血不能宣通,營衛失其流暢,故肢體攣痛,關節伸屈不利,臨床治療需祛風濕、化痰與活血兼顧。萬歲藥業生產的骨刺丸,組方獨特,標本兼治。方中川烏、草烏均為辛熱之品,通行十二經,能外散風寒,內逐寒濕,有祛風除濕、通痹止痛的功效;天南星、白芷、萆,一燥一宣一利,能祛風勝濕,消腫止痛;當歸、紅花、穿山龍舒筋活絡、活血定痛;秦艽、徐長卿舒筋活血,散風止痛;甘草補脾益氣,祛痰止咳,清熱解毒,緩急止痛,調和諸藥。全方合用共奏疏風勝濕,散寒通痹,活血通絡,消腫止痛的作用。
藥理研究
川烏、草烏含有烏頭鹼等多種生物鹼,有消腫,解熱,鎮痛等作用。秦艽含秦艽生物鹼、揮髮油等,有抗菌、退熱、鎮靜和抗炎作用,對動物甲醛性或蛋清性關節炎的療效和水楊酸相似,此外有抗組胺作用,降低毛細血管通透性。天南星和白芷均有鎮痛作用,白芷還有抗菌作用。當歸、紅花均有不同程度的擴張血管,改善血液循環,抗炎,鎮靜和鎮痛作用。穿山龍含有多種甾體皂甙,有抑制過敏介質釋放的作用,在體內有類似甾體激素作用。徐長卿含有丹皮酚等,有抑菌,鎮靜,鎮痛及降低血壓作用。全方具有抑菌抗炎,抗過敏,鎮靜鎮痛,擴張血管,改善血液循環,降低毛細血管通透性等作用。
毒性試驗
急性毒性試驗:用小鼠30隻,雌雄各半,經口給與最大耐受劑量的太汲神牌骨刺丸,未出現明顯的毒性反應和死亡。長期毒性試驗:用大鼠80隻,雌雄各半,分為高、低劑量和對照組,分別給予大、小劑量的太汲神牌骨刺丸混懸液或同體積水,每日給一次,連用90天,各組動物一般表現與體態、體重、行為、血尿檢查,心、肝、腎功能測定和解剖病理組織學檢查,均未發現明顯毒性反應,表明臨床用藥有較大安全性。
臨床表現
肢體關節冷痛,遊走不定,遇寒則痛劇,得熱則痛減,局部皮色不紅,觸之不熱,關節屈伸不利,惡風畏寒,舌質淡紅或黯紅,舌苔薄白,脈弦緊或弦緩或浮。
臨床套用
河北醫科大學第一附屬醫院2001年套用骨刺丸治療骨質增生105例,取得了較好的療效。一般資料:本組105例,男64例,女41例,最大68歲,最小37歲;病程最長21年,最短1年,平均11年;工人48例,農民24例,幹部33例;頸椎骨質增生30例,腰椎骨質增生40例,膝關節退行性關節炎27例,跟骨骨刺18例。治療結果:患者經服用骨刺丸1~3個月後,臨床治癒58例(55.2%),顯效20例(19%),有效22例(21%),無效5例(4.8%),總有效率95.2%。典型病例:周某,女,47歲,菜農。2001年4月份就診,自訴兩年前由某醫院X線拍片檢查,診斷為腰4、5椎體骨質增生,經針灸、理療、封閉、服止痛藥症狀不能緩解,臥床休息一月仍不能好轉。經服用骨刺丸一個半月症狀消失,三個月後能參加農田勞動,隨訪至今未復發。
藥品名稱
骨刺丸
藥品成分
徐長卿、穿山龍、綿萆、天南星(制)、川烏(制)、草烏(制)、秦艽、當歸、紅花、薏苡仁(炒)、白芷、甘草
藥品信息
【性狀】本品為棕黃色的水蜜丸;氣香,味甜、微苦。
【用法用量】口服,一次1袋,一日2-3次。
【注意事項】腎病患者慎用。
【規格】每袋裝6g(每100丸重5g)。
【貯藏】密閉,防潮。
【包裝】每盒裝20袋。
【批准文號】國藥準字Z19983010