簡介
養心定悸口服液
拼音名:YangxinDingjiKoufuye
英文名:書頁號:x26-1062
標準編號:WS3—222(Z-212)—2000(Z)
本品為地黃、麥冬、紅參、大棗、阿膠等藥味經加工製成的口服液。
性狀:本品為深棕色的液體;氣香,味甜
鑑別方法
(1)取本品20ml,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,以正丁醇飽和的1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次25ml,再以正丁醇飽和的水30ml洗滌,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1,對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(13:7:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品20ml,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併醋酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取肉桂酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品10ml,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水層再用正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各0.5μl,分別點於同一以1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光主斑點。【檢查】相對密度應不低於1.10(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。pH值應為4.5~6.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
【含量測定】紅參精密量取本品25ml,用乙醚振搖提取3次,每次25ml,棄去乙醚液,水層用正丁醇-無水乙醇(3:1)的混合溶液提取6次,每次20ml,合併提取液,用正丁醇飽和的1%氫氧化鈉溶液洗滌5次,每次30ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次25ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加無水乙醇使溶解,定量轉移至5ml量瓶中,並加無水乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取人參皂苷Rg1,對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(13:7:1)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱(5~10分鐘)至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=540nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。本品每10ml含紅參以人參皂苷Rg1(C42G72O14)計,不得少於0.40mg。總氮量精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度。精密量取1ml,照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄ⅨL第二法)測定,總氮量不得少於1.0%。
功能與主治
養血益氣,復脈定悸。用於氣虛血少,心悸氣短,心律不齊,盜汗失眠,咽乾舌燥,大便乾結。
其它信息
生產企業:山東東阿阿膠股份有限公司
用法與用量:口服,一次20ml,一日2次。
注 意:腹脹便溏、食少苔膩者忌用。
規 每:支裝(1)10ml(2)20ml
貯 臧:密封,置陰涼處。
有 效 期:2年。