成份
本品為複方製劑,每支4克:含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克。
輔料為:羧甲澱粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘油。
性狀
本品為乳白色或淺黃色軟膏。
適應症
用於細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。
規格
4g(內含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定8毫克。)
用法用量
陰道給藥。用藥前洗淨陰部,取曲膝仰臥位,將注膏器(頂帽拔除後)輕輕送入陰道深入至穹窿部,推進管栓將藥膏全部注入後,取出注膏器棄之。每隔一日,晚睡前給藥一次,一次1支,4次為一療程。
不良反應
偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激症狀。因本品可自黏膜吸收,長期大量使用後也可產生與全身用藥相同的不良反應,如噁心、食慾缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等。癲癇發作和周圍神經病變,後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性粒細胞減少,過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經系統症狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發黑等,均屬可逆性,停藥後自行恢復。
禁忌
對吡咯類(咪唑類)藥物過敏患者禁用。
有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。
孕婦禁用。
注意事項
本品僅供陰道給藥,切忌口服。
使用本品時應避開月經期。
無性生活史的女性應在醫師指導下使用。
用藥期間注意個人衛生,防止重複感染,使用保險套或避免房事。
哺乳期婦女套用本品時應停止哺乳。
用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
老年人慎用。
使用中若出現過敏症狀或中樞神經系統不良反應,應立即停藥。
肝、腎功能不全者慎用。
治療陰道滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。
服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
本品性狀發生改變時禁止使用。
請將本品放在兒童不能接觸的地方。
如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
氯已定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。
本品與土黴素合用時,後者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
長期大量使用經黏膜吸收後,也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內的代謝等。
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理毒理
本品所含甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥;克霉唑為廣譜抗真菌藥,對淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程;醋酸氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑,對革蘭陽性細菌有殺菌作用。三藥合用具有協同作用,不僅適用於單純真菌、細菌或滴蟲感染,也適用於混合感染。
貯藏
遮光、密閉,在陰涼處保存。
包裝
直接接觸藥品的藥包材:一次性塑膠給藥器。
包裝規格:2支/板×2板/盒。
有效期
24個月。
執行標準
國家藥品標準 WS1-(X-112)-2004Z