名稱
通用名： 阿米三嗪蘿巴新片
英文名： Almitrine and Raubasine Tablets
出廠信息
批准文號： 國藥準字H20054931生產企業： 施維雅(天津)製藥有限公司
規格： 40mgx30片/盒
作用機理
藥理毒理
本品主要通過阿米三嗪發揮其藥理作用。阿米三嗪作用於頸動脈體化學感受器，興奮呼吸，從而加強肺泡-毛細血管的氣體交換，增加動脈氧分壓和血氧飽和度。蘿巴新可提高腦血管機能不全者的腦神經元線粒體呼吸控制率，增強阿米三嗪的作用強度和作用維持時間。兩者合用，可使腦皮質氧分壓增高，增加腦組織氧含量，改善腦組織對葡萄糖的提取和利用，恢復有氧代謝，增加細胞的能量供應，從而使腦功能得到改善和加強。藥代動力學
腦功能不全的老年人口服本品2片後，阿米三嗪的吸收較慢，達峰時間為3.5¡；1.2小時，峰濃度為78.5¡；52.9ng/ml，血漿半衰期為47.7¡；28.0小時；蘿巴新吸收較快，達峰時間為1.3¡；0.8小時，峰濃度為130.5¡；95.1ng/ml，血漿半衰期為6.1¡；3.2小時。適應症與用法
【適應症】1.治療老年人認知和慢性感覺神經損害的有關症狀（不包括阿爾茨海默病和其他類型的痴呆）；2.血管源性視覺損害和視野障礙的輔助治療；3.血管源性聽覺損害、眩暈和/或耳鳴的輔助治療。
【用法用量】
口服，一次1片，一日2次，早晚餐後服；維持劑量一次1片，一日1次，療程視病情而定。
【不良反應】
極少數患者可有噁心、嘔吐、頭暈、心悸，繼續服藥後症狀大多自行緩解。
【注意事項】 1.需在醫生指導下使用。2.不能超過建議治療劑量。3.不可與相同成分藥物同服。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦不宜使用。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年患者用藥】 尚不明確。
其他說明
【藥物相互作用】 忌與單胺氧化酶抑制劑及含阿米三嗪的其他藥物聯合套用。【藥物過量】 用藥過量會引起心動過速、低血壓、呼吸急促和呼吸性鹼中毒，出現上述現象，應採取洗胃或對症處理。
特別說明
按照國家食品藥品監督管理局要求，施維雅（天津）製藥公司使用新的有效性評價標準開展臨床研究，以重新評估阿米三嗪蘿巴新片的臨床有效性。研究結果顯示用藥組與安慰劑組無統計學差異，研究未能得出阿米三嗪蘿巴新片比安慰劑有效的結論，臨床試驗結果不支持服用阿米三嗪蘿巴新片可有效提高非痴呆性血管認知功能障礙患者的認知功能。根據《藥品管理法》第四十二條規定，國家食品藥品監督管理局決定停止阿米三嗪蘿巴新片（複方阿米三嗪片）在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批准證明檔案。
（國食藥監安[2011]208號）
撤銷的阿米三嗪蘿巴新片（複方阿米三嗪片）批准證明檔案名稱單
| 序號 | 藥品名稱 | 生產企業 | 批准文號 |
| 1 | 阿米三嗪蘿巴新片 | 施維雅（天津）製藥有限公司 | 國藥準字H20054931 |
| 2 | 阿米三嗪蘿巴新片 | 常州製藥廠有限公司 | 國藥準字H10970117 |
| 3 | 複方阿米三嗪片 | 南陽普康集團衡淯製藥有限責任公司 | 國藥準字H20000060 |
