簡介
藥品分類
：解熱鎮痛藥
標準來源：
1985-1992年新藥品種資料彙編
請仔細閱讀使用說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
【藥品名稱】
通用名稱：阿司匹林鈣脲散
英文名稱：AsprinCalcium-ureaPowder
漢語拼音：AsipilingainiaoSan
【成分】
本品每袋含乙醯水楊酸鈣-脲0.6克（相當於乙醯水楊酸475毫克）。
【性狀】
本品為袋裝散劑。內容物為白色粉末。
【作用類別】本
品為解熱鎮痛類非處方藥藥品。
【藥理作用】
本品為乙醯水楊酸鈣與脲的混合物。口服吸收後，其藥理作用與代謝形成和阿司匹林具有解熱、鎮痛作用，其特點口服吸收迅速，起效快，生物制利用度高，解熱鎮痛作用強，副作用小，對胃腸道黏膜幾乎無刺激。
使用說明
【適應症】用於普通感冒及流行性感冒引起的發熱，也用於緩解中度疼痛如關節痛、神經痛、肌肉痛、頭痛、痛經、牙痛。
【用法用量】口服成人一次1袋，將藥粉溶於半杯溫水中服用。若疼痛或發熱症狀持續不緩解，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4袋。兒童用量請諮詢醫師或藥師。
【不良反應】
1.較常見的有噁心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。
2.較少見或罕見的有（1）胃腸道出血或潰瘍，表現為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見於大劑量服藥患者。（2）支氣管痙攣性過敏反應，表現為呼吸困難或哮喘。（3）皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。（4）血尿、眩暈和肝臟損害。
【禁忌】
1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3.禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
4.有套用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.本品為對症治療藥，用於解熱連續套用不得超過3天，用於止痛不得超過5天，症狀不緩解請諮詢醫師或藥師。
2.本品易於通過胎盤，並可由乳汁分泌，故妊娠期、哺乳期婦女禁用。
3.哮喘，鼻息肉綜合徵，對阿司匹林及對其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。
4.年老體弱或體溫在40℃以上患者，應在醫師指導下使用。
5.血友病或血小板減少症，潰瘍病活動期的患者禁用。
6.服用本品期間禁止飲酒。
7.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多等患者，以及有溶血性貧血史者慎用。
8.發熱伴脫水的患兒慎用。
9.如服用過量，或有嚴重不良反應者請立即就醫。
10.當藥品性狀發生改變時禁用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】
1.不應與含有本品的同類製劑及其他解熱鎮痛藥同用。
2.本品不宜與抗凝血藥（如雙香豆素、肝素）及溶栓藥（鏈激酶）同用。
3.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。
4.本品與糖皮質激素（如地塞米松等）同用，可增加胃腸道不良反應。
5.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應同用。
6.如正在服用其他藥品，在服用本品前請諮詢醫師或藥師。
【規格】每袋含乙醯水楊酸鈣-脲0.6克（相當於阿司匹林0.475克）
【貯藏】密閉在乾燥處保存。
鑑別
（1）取本品約5mg，加流脲少許，加水適量，加熱後，溶液顯黃色。（2）取本品，加水製成每1ml中約含1mg的溶液，加2mol/L的硫酸溶液3滴，加熱至沸，加入碘化汞鉀試液2滴，溶液顯黃色，迅即變為黃棕色，放置後顏色變成棕色，並有棕色沉澱產生。檢查
溶液的澄清度取本品適量，加水製成每1ml約含20mg的溶液，溶液應幾乎無色，並無明顯的不溶顆粒，如顯混濁，與1號濁度標準液（90年版中國藥典二部附錄58頁）比較，不得更濃。
，酸度用澄清度檢查項下的溶液，依法測定（90年版中國藥典二部附錄44頁），pH值應為6.5～8.0水分取本品，照水分測定法（90年版中國藥典二部附錄55頁費休氏法）測定，含水分不得過3.0%
有關物質照薄層色譜法（90年版中國藥典二部附錄30頁）試驗，以澄清度試驗項下的溶液作為供試品溶液，另精密稱取樂鉑2.0mg和1，2-二氨甲基-環丁烷草酸鹽（CBMA草酸鹽）對照品5.2mg，置10ml量瓶中，加入乳酸溶液2ml（取乳酸對照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度），加水溶解並稀釋至刻度，作為對照溶液。分別吸取供試品溶液5μl和對照溶液2μl，5μl和10μl，同法點於二塊預先處理過的矽膠60F254（10×10cm）薄層板上（所用薄層板先以甲醇空白展一次，在120℃活化30min，備用），以乙醇-氯仿-氨水（25%）-水（53∶30∶15∶1.5）為展開劑，展開後，在熱空氣流下吹乾，其中一塊薄層板熏以飽和碘蒸氣2小時，使顯色。比較供試液和對照液色譜圖上，Rf=0.50附近乳酸斑點顏色的深淺，乳酸的含量不得大於0.5%。待薄層板上的碘揮散後，再噴以茚二酮溶液（稱取0.3g茚三酮，溶於100ml正丁醇中，再加3ml醋酸，搖勻），使顯色，比較供試液和對照液色譜圖上，Rf=0.10附近CBMA斑點的顏色深淺，CBMA的含量不得大於0.5%。另一塊薄層板在熱氣流下吹乾後，以碘蒸氣熏10min，再噴以對-亞硝基二甲苯胺溶液（稱取0.6g對-亞硝基二甲苯胺，溶於100ml丙酮中），使顯色，根據供試液色譜圖上未知雜質斑點的顏色的深淺，並和對照液色譜圖上樂鉑斑點（Rf值約0.65）比較，估算其含量，未知雜質的含量不得大於1.0%，上述各雜質含量的總和不得大於2.0%。
含量測定
照高效液相色譜法（90年版中國藥典二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀4.05g，加水溶解並稀釋成1000ml，用1mol/L氫氧化鉀溶液調pH值至4.8）-乙腈（92∶8）為流動相，檢測波長為210nm，柱溫40℃，理論板數按樂鉑峰計算應不低於1000，與雜質峰的分離度應符合要求。供試品溶液的製備取本品10mg，精密稱定，量50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
測定法精密量取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，用面積歸一化法計算本品含量，即得
