簡介
藥品名稱:金蓮清熱顆粒(無糖型)
拼音名:JinlianQingreKeli
批准文號:(94)衛藥準字Z-09號
規格: 每袋裝5g
使用期限:2年。
處方
金蓮花 大青葉 生石膏 知母 生地黃 玄參 苦杏仁(炒)性狀
本品為棕色顆粒;味甜、微苦。
鑑別
(1)取本品10g,研細,加水50ml溶解,加乙醚50ml回流提取30分鐘,取醚層回收溶劑至乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品,加氯仿製成1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10g,研細,加乙醇50ml,加熱回流30分鐘,取上清液30ml,加鹽酸3ml加熱回流1小時,濃縮至10ml,加水20ml,用苯提取二次(20、20ml),回收提取液至乾,殘渣加苯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取菝葜皂甙元對照品,加苯製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%香草醛無水乙醇溶液與硫酸溶液(7:10)的混合液(0.5:5),在100℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品10g,研細,加70%乙醇50ml,回流提取1小時,回收乙醇,加水20ml,用醋酸乙酯提取二次(30,20ml),合併提取液,回收溶劑至乾,殘渣加50%乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取金蓮花對照藥材1g,加70%乙醇50ml,回流提取1小時,回收乙醇,濾過,濾液加水20ml,用醋酸乙酯提取二次(30,20ml),合併提取液,回收溶劑至乾,殘渣加50%乙醇2ml溶解,作為對照藥材溶液。照紙色譜法上試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一層析濾紙(新華層析濾紙24×10cm)上,以(1)35%醋酸,(2)正丁醇-醋酸-水(4:1:5)為展開劑,進行二次展開,展距18cm,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
含量測定
對照品溶液的製備精密稱取蘆丁對照品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇適量,置水浴中溫熱,振搖使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量中,加水至刻度,搖勻,即得。(另取蘆丁對照品適量,於120℃乾燥至恆重,測得乾燥失重後,折算為乾品,對照品溶液每1ml含無水蘆丁約0.1mg)。 供試品溶液的製備 取本品,研細,精密稱取1g,置錐形瓶中,精密加入乙醇100ml(稱定重量),至水浴中加熱回流1小時,放冷至室溫(必要時補充乙醇量),濾過,棄去初濾液,續濾液供測定用。
測定法
精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml與供試品溶液1.5ml分別置10ml量瓶中,對照品溶液加30%乙醇、供試品溶液加水至5ml,加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液0.3ml,混勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液4ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法在505nm波長處測定吸收度,計算,即得。 本品每g含總黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計,不得少於20mg。
用法與用量
口服,成人一次5g,一日4次,高燒時每四小時服1次;小兒1歲以下每次2.5g,一日3次,高燒時每日4次;1~15歲每次2.5~5g,一日4次,高燒時每四小時1次,或遵醫囑。
注意事項
虛寒泄瀉者不宜服用。
貯藏
密閉,置陰涼乾燥處。