“金剛口服液”是在著名古方“金剛丸”之基礎上研製開發的四類新藥。本方由肉蓯蓉、杜仲、菟絲子等五味藥組成。具有生精補腎,強精壯骨之功效。主治腎虛精虧而引起的精骨萎軟,腰膝酸痛,四肢無力,性慾減退等病症。同時對老年人集體功能衰退,腎虧精耗,筋骨精脈失於濡養,以致筋骨萎軟,腰膝酸痛,四肢無力,性功能衰退等也有較好的療效。服用本品能使筋骨強健,足膝有力,步履如常、性慾增強。故有“金剛”之稱。
中醫基礎理論研究
方中君藥肉蓯蓉又名大雲、地精、金筍,素有“沙漠人參”、“大漠絕品,中華奇藥”之稱,具有補腎陽、益精血、潤暢通便之功效,為本方中滋補肝腎填精益髓之要藥。本品溫而不燥,補而不後,滋而不膩,陰陽並補,故有“蓯蓉”之名;實為滋補強壯、延年益壽之佳品。近年來已引起國內外學者的重視和開發利用,研究資料表明:肉蓯蓉具有提高肌體免疫功能及抗衰老作用,並有調節內分泌,促進代謝和強壯作用。方中臣藥杜仲一向被譽為補肝腎、強筋骨之首品。據《本草綱目》所載:“凡下焦之虛。非杜仲不補;下焦之濕,非杜仲不利;足脛之酸,非杜仲不去;腰膝之痛非杜仲不除。”方中菟絲子亦為補腎養肝之精品,《本草匯言》曰:“虛可以補,實可以利,寒可以溫,熱可以涼,實可以燥,燥可以潤。”又《本經逢源》載:“與杜仲之壯精暖氣無異,功專於益精髓,堅精骨,去膝脛酸軟,老人肝腎氣虛。腰同膝冷,和杜仲用之。”本方諸藥合用,堪為補腎生精,強筋壯骨之良方。
藥效學研究
本品對“輕化可的松”造成的“陽虛動物”模型,給藥後能明顯延長小鼠持續游泳時間和長壓下耐缺氧的存活時間,與對照組相比具有極顯著性差異(P<0.001),顯示本品能提高動物的抗應急能力,具有明顯增加肌體非特異性抵抗力的作用;能明顯抑制醋酸引起的小鼠扭體反應,提示本品具有鎮痛作用;免疫實驗證明:本品能顯著提高正常小鼠碳粒廓清率,增強網狀內皮系統非特異性吞噬能力;對小鼠特異性抗體——溶血素的產生有明顯的促進作用。
臨床研究及療效說明
金剛口服液經批准臨床後所指定的內蒙古自治區中蒙醫院等三家臨床研究證明:
1.金剛口服液對腎虛精虧而引起的腰膝酸軟,四肢無力,畏寒肢冷,精神不振,性慾減退,氣短而喘等病症具有明顯的療效。其臨床治癒率和總有效率分別為74%和99%。
2.現代研究認為:腎虛多見有腎上腺皮質功能低下,金剛口服液經臨床研究顯示:病人服用本品後能明顯提高血漿皮質醇水平(p<0.05)及提高血漿睪酮的作用,提示金剛口服液有顯著增強腎上腺皮質功能等作用,從而起到填精補腎之功效。
3.臨床實驗期間,未發現不良反應,也未發現對呼吸、循環、消化、泌尿和造血功能等的毒副作用,具有較高的安全性。
綜上所述,金剛口服液補腎填精、強筋壯骨,去痹痛作用明顯,療效確切,服用方便,安全性高,深受病人歡迎。
金剛口服液已於2002年9月獲得國家藥品監督管理局頒發的新藥證書,編號為國藥證字Z20020074;保護期為6年。
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