輔酶膠丸
基本資料
通用名：輔酶Q10膠丸
商品名稱：輔辛
拼音名：Fumei Q10 Jiaowan
英文名：coenzyme Q10 Soft Capsules
書頁號：X28-157
標準編號：WS1-(X-023)-2001
本品含輔酶Q10(C59H90O4)應為標示量的90.0％～110.0％。
藥品說明
【性狀】本品為軟膠丸，內含橙黃色的油狀液。
【功能主治】/【適應症】用於急慢性肝炎、輕中度充血性心功能不全及癌症等的輔助治療。
【用法用量】口服，成人每次l粒，每日3次，飯後服用。
【鑑別】(1)取含量測定項下的供試品溶液，加硼氫化鈉50mg，搖勻，溶液黃色消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。
【檢查】含量均勻度以含量測定項下測得的每粒含量計算，除限度為±20％外，應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅩE)。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE).
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定.色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-無水乙醇(1:1)為流動相;柱溫35℃；檢測波長為275nm。理論板數按輔酶Q10峰計算應不小於3000。測定法避光操作。取本品10粒，分別將內容物傾入50ml棕色量瓶中，再用無水乙醇約40ml分次洗滌囊殼，洗液併入量瓶中，在50℃水浴中振搖使溶解,放冷至室溫，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，分別精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經五氧化二磷乾燥至恆重的輔酶Q10對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算每粒的含量，並求得10粒的平均含量。
【類別】輔酶類酶。
【規格】10mg
【貯藏】遮光，密封，在乾燥處保存。
