簡介
用藥行為的超適應症是指:製藥公司出於商業目的有意誘導超出藥物說明書適應症範圍的用藥行為。藥廠為藥品做超適應症推廣,在業內基本屬於眾人皆知的潛規則。
射頻消融術治療子宮肌瘤的超適應症:射頻消融術治療子宮肌瘤的超適應症是指較大的肌瘤。超適應症:顧名思義是指射頻消融治療子宮肌瘤的指征已超過了正常適應證,但是由於病人具有一定的特殊情況,仍不想開腹手術,仍需保留子宮及仍想保留生育功能,這是對臨床醫生的一種挑戰。
舉例一
因為超出的治療適應症沒有經過大範圍臨床試驗驗證,存在高度用藥風險而被世界各國的法律普遍明文禁止。2010年,羅氏公司生產的用於治療結直腸癌、非小細胞肺癌等疾病的“安維汀”在中國國內被套用於眼科疾病治療導致致盲事件頻繁發生,這一因“超適應症”用藥問題導致的致盲事在中國國內曾經引起廣泛關注。但是最後導致這一屬於“超適應症”用藥的行為,最終卻被定性為“假藥門”,引發輿論譁然。
舉例二
發病年齡較低的未婚女孩,無論將來能否生痛,但治療的前提是儘量不開刀,儘量保留子宮。此舉關係到病人一生的命運。所以在治療的同時,要反覆權衡利弊關係,與病人及親屬共同協商,達成超適應證的試探性治療,對預期治療效果,有充分估計,讓病人及家屬均有心理準備,在儘可能的情況下,達到最佳治療效果。