概述
英文名：Cryocare Surgical System
它是由美國Endocare公司採用多項美國電子計算機和航天技術專利研製而成，兼具超低溫冷凍、介入治療和免疫治療等多重效能。氬氦刀治療腫瘤操作簡單、腫瘤消融效果確切、適應症廣、對病人損傷小、靶向性強、治療中靶區可適時監測，能迅速減輕中晚期癌症患者的痛苦和提高生存質量，已成為目前國際上低溫靶向治療領域高科技發展的更新換代技術。2003年靶向治療技術國際論壇大會上中外專家一致認為：氬氦刀是無法外科根治性切除的實體腫瘤患者治療的最佳手段之一。
氬氦刀氬氦刀獲得多種批准和認證，已為國內外眾多醫院使用並認可。
氬氦刀於1998年5月獲美國食品及藥品管理局（FDA）批准，經美國醫療財政局批准其進入公費醫療系統，通過了美國EMC電磁安全檢驗和IEC質量檢驗，獲美國UL證書、ISO9001質量認證和歐盟CE認證。1999年獲中華人民共和國國家醫藥管理局進口批准。目前美國有450餘家醫院裝備了美國氬氦刀，每年完成上萬例治療．
“氬氦超冷刀”由來
美國ENDOCARE公司採用數十項美國航天和飛彈技術專利，於1993年在世界上首創基於焦耳-湯姆遜原理的氣體膨脹致冷和致熱治療設備，即CRYOCARE™SURGICALSYSTEM經數年多國多中心臨氬氦刀完全是一個中國名詞，對應的是美國ENDOCARE公司生產的CRYOCARE冷凍手術系統，並無其他英文名詞可對應。
由此可見，“氬氦刀”並非技術術語，它特指美國Endocare公司生產的Cryocare冷凍手術系統之中文名稱。而“氬氦刀治療技術”也專指使用美國氬氦刀進行的冷凍治療。
曾經有些專家用Argon-HeliumKnife，或Ar-HeKnife將“氬氦刀”翻譯回英文，但未獲國外同行理解和認可。比較認可的翻譯建議仍沿用CryocareSurgicalSystem的原文。
由於上百位氬氦刀專家8年來的辛勤勞動和艱苦努力，氬氦刀技術無論在學術研究和臨床治療技術上都取得巨大成功和廣泛肯定。但值得注意的是，某些冷凍設備為狹隘的商業利益驅動，也開始套用氬氦刀名稱及相關技術，或用氬氦刀泛指冷凍設備，給臨床治療和廣大患者帶來較大危害。畢竟每一種設備的原理、結構、技術參數和臨床數據存在較大區別，不能簡單照搬，甚至直接引用的。幾年來的臨床實踐和血的教訓．
氬氦超冷刀的原理
氬氦刀可控制4或8把冷刀。冷刀刀桿內部中空，可循環高壓常溫氬氣(冷媒)或高壓常溫氦氣(熱媒)。溫差電偶直接安裝在刀尖，可連續實時監測刀尖腫瘤組織溫度。氬氣快速致冷技術，可籍高壓氬氣在刀尖內部急速膨脹，在30秒內冷凍病變組織至－100℃以下。又可籍氦氣在刀尖內部急速膨脹，快速加熱處於結冰狀態的病變組織，促使其爆裂和快速升溫以再次打擊。
氬氦超冷刀內部解剖：
(1)高壓氣體噴射進刀尖內氣室產生低溫；低壓回氣自刀內折返
(2)刀尖內置測溫電偶實時測溫
(3)冷熱交換隻發生在刀尖部位
氬氦超冷刀機理氬氦超冷刀機理
1、靶區冷凍消融效應
氬氣快速冷凍和氦氣快速升溫使冰晶迅速在細胞內外形成並崩解，細胞線粒體消失，血管基底膜斷裂，細胞核碎裂或溶解，直接導致細胞死亡。美國氬氦刀治療迅速引起細胞結構損害，腫瘤細胞膜離子通道障礙，細胞內外電解質和滲透壓失衡和蛋白質變性，從而殺死癌細胞。
2、血管冷凍栓塞效應
美國氬氦刀治療靶區快速冷熱交替、凍融循環，可引起微小血管內皮細胞脫水、蛋白質變性、脂質層融解、微小血管內膜損傷、冰晶及微血栓在微靜脈及微動脈內形成。它導致治療靶區血小板聚集、血管阻塞、細胞攣縮變形。微小血管的冷凝栓塞效應對於靶區外圍的亞臨床病灶也有明顯治療作用。
3、抗腫瘤免疫激活效應
美國氬氦刀治療中腫瘤細胞爆裂和壞死，促使腫瘤免疫控制因子停止分泌，逆轉免疫抑制狀態，引起血清腫瘤標誌物如CEA，AFP，PSA的水平下降。治療過程可調控腫瘤抗原，促進淋巴細胞增殖，IL-2、IL-6、腫瘤壞死因子和抗腫瘤免疫抗體分泌增加，提高抗腫瘤免疫能力。
氬氦超冷刀治療模式
１、經皮穿刺治療方式：
在B超或CT引導下，皮膚局麻後經皮膚麻醉點將氬氦刀準確穿刺至腫瘤部位進行冷凍治療。
２、經腔鏡治療方式：
在腔鏡引導下治療
３、術中配合治療方式：
外科手術中，直視下將氬氦刀插進腫瘤進行冷凍治療。
氬氦超冷刀適應證
惡性實體腫瘤
肝癌、肺癌、腦瘤、胰腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌、腎及腎上腺腫瘤、腹腔及盆腔腫瘤、骨腫瘤、軟組織腫瘤、頭頸及皮膚腫瘤、轉移性胃腸腫瘤等實體腫瘤；
良性腫瘤及良性增生病變
前列腺增生、乳腺腫瘤、血管瘤、肉瘤、子宮肌瘤、囊腫、疣、痔瘡、癌前病變、口腔白斑病；
氬氦超刀主要使用科室
腫瘤科、介入科、放療科、胸外科、肝膽外科、普外科、泌尿外科、神經外科、婦科、皮膚科、乳腺科、呼吸科、消化科、耳鼻喉科及直腸科
氬氦超刀治療肝癌
Targeted Cryoablation of Liver Cancer
與傳統的部分或分葉肝切除相比，氬氦刀是一種精確靶向消融過程，不會導致大量正常肝實質被切除或肝結構破壞。不能手術切除的病人，可用氬氦刀經皮或術中治療:
病人肝癌病灶多且分布於肝內多個部分
病人肝癌病灶接近主要脈管系統
肝功能有限，無法忍受切除大量肝組織的病人
世界首例CT引導下肝癌經皮氬氦刀微創治療。曾被國外醫院斷定生存期不超3月的晚期病人，經氬氦刀治療現已成功存活9年至今。美國加州大學肝膽專家GregoryGraves教授通過氬氦刀術中配合治療300例中晚期（不可手術組）肝癌病人，取得了與對照組（可手術組）類似的治療效果。他認為氬氦刀可大大增加肝癌手術率、成功率和生存率。
利用氬氦超冷刀經皮治療小肝癌（亞臨床肝癌）和難治性肝癌，取得良好效果。
氬氦超冷刀治療肺癌
Targeted Cryoablation of Lung Cancer
●中國肺癌發病率：80-100/10萬人口,占腫瘤41.4-59.6%
●肺癌治療難點是局部腫瘤不好控制，易復發和轉移
●美國氬氦刀治療肺癌8000多例，治療消融率89%以上
●美國氬氦刀對肺癌治療效果可靠，方法簡便易行
●美國氬氦刀可迅速止痛、術後和晚期癌痛去痛
氬氦超冷刀創造肺癌治療新模式
●CT，B超，X線，MRI，胸腔鏡引導氬氦刀靶向治療肺癌
●小切口及手術中使用擴大了肺癌根治手術適應證
●氬氦刀與放化療、免疫及中醫藥療法相結合
646例非小細胞肺癌統計
治療方法分組1年生存率2年生存率3年生存率
單純氬氦刀組72.46%51.49%28.15%
氬氦刀＋化療組73.19%49.48%30.43%
氬氦刀＋放療組79.27%58.53%24.19%
總體統計74.28%52.60%27.82%
氬氦超冷刀治療婦科腫瘤
Targeted Cryoablation of Gynecological T
氬氦超冷刀治療乳腺腫瘤
美國FDA於2003年批准美國氬氦刀用於治療乳腺腫瘤。美國Karmanos癌症研究所的PeterLittrup教授向FDA提供的臨床資料證明，美國氬氦刀治療乳腺良性腫瘤吸收快，無痛，操作簡單，並具有冷凍免疫治療效應，保乳治療效果優於射頻。
美國ENDOCARE公司預期美國氬氦刀技術可使美國每年50萬個被診斷為乳腺良性腫瘤患者，避免常規手術治療的痛苦和乳腺外觀破壞造成的心理壓力。
１姑息治療乳腺癌
２聯合手術治療乳腺癌
３治療乳腺增生和乳腺纖維瘤
氬氦超冷刀治療晚期盆腔腫瘤
氬氦超冷刀治療宮頸癌、子宮肌瘤和無法手術切除的卵巢癌均取得滿意的臨床療效。
氬氦超刀治療子宮肌瘤（Hysteromyoma）
子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤，多見於30～50歲婦女，以40～50歲發生率最高。氬氦刀治療後絕大多數腫瘤明顯縮小，活檢證明殘留部分為疤痕組織。
大腫瘤：血管介入栓塞加經皮氬氦刀治療
小腫瘤：經皮氬氦刀治療
氬氦超刀治療泌尿系腫瘤
Targeted Cryoablation of Urological Tumo
氬氦刀治療前列腺癌(PROSTATECANCER)
美國每天有超過100人死於前列腺癌。每年有18萬新病例，治療花費50億美元。氬氦刀冷凍療法提供了一個臨床有效的方法。目前美國有400多家醫院，1000多醫生開展美國氬氦刀治療前列腺癌，每年治療上萬例病人。
美國FDA批准氬氦刀治療前列腺癌和前列腺增生
氬氦刀治療前列腺癌納入全民醫保(Medicare)
·美國氬氦刀治療前列腺癌和前列腺增生臨床特點：
·微創，無痛，併發症少，癒合快，療效好優點
·目前美國400餘家醫院安裝使用
在2005年召開的第69屆AUA東南分會上發表了249個病人的回顧分析，其中88個有10年隨訪記錄。他證明了氬氦刀治療前列腺癌的有效性：
·10年無復發率：74%病人PSA<1.0ng/ml，85%PSA<2.0ng/ml
·尿失禁發生率：10%
·瘺管發生率:<0.5%
在2005年召開的第15屆國際前列腺癌會議上發表了氬氦刀治療前列腺癌292個病人的回顧分析，其中49個有9年隨訪記錄：
·93.8%無復發
·9年無復發：低危組88%，中危組74%，高危組50%
氬氦刀治療良性前列腺增生(BPH)
良性前列腺增生（BPH）患者占美國50歲以上男性的50%及80以上男性的80%。前列腺增生是由於前列腺組織增生以致阻礙尿道。氬氦刀使手術醫師能夠在增生的前列腺選定部位施行靶向消融，可以快速減輕前列腺增生患者痛苦，改善病人的排尿及其他症狀。
治療腎腫瘤Renal Tumor 適應證：
·雙側或多個小的腎腫瘤
·腎實質內單個腫瘤
·腎功能差、腫瘤大、結構複雜而不能手術
套用腹腔鏡引導經皮穿刺或小切口手術進行氬氦刀治療單個或多個腎腫瘤是安全有效的。它可減少對正常腎實質的損壞，明顯減少術後併發症，縮短住院時間。氬氦刀靶向治療是治療腎臟局部多發性腫瘤的理想方法。
腹腔鏡引導氬氦刀治療腎腫瘤
Hegarty及Gill等，在美國2006年泌尿學年會上發表了氬氦刀治療腎癌5年研究總結：60個完全隨訪病人的5年生存率為100%。
在對氬氦刀治療143例腎癌的總結中，其中5年生存率為100%的有63人。
氬氦超冷刀適用於早期、中期和晚期各期實體腫瘤的治療，尤其是那些不能手術切除的中晚期患者、或因年齡大身體虛弱等各種原因不願手術腫瘤患者的首選；是不願承受放化療副作用或放化療及介入治療等治療效果不好腫瘤患者可以選擇；為了更好的使用該項技術解除患者痛苦，提高綜合治療效果。2mm以上探針內自帶溫度感測器，可監測冷凍區域中心的溫度。1.47mm探針內不帶溫度感測器，如需監測溫度，可單獨插入溫度探針監測組織內的溫度。監測到的溫度變化、冷凍時間可在液晶顯示屏顯示為溫度時間曲線，以便操作者及時了解冷凍過程。
手術時多數用局麻為主，治療時一般在B超、CT、磁共振引導下進行穿刺，實時監測穿刺的全過程。手術方式有經皮穿刺，外科手術直視下穿刺，腔鏡下穿刺。在CT或B超定位引導下將氬氣刀準確穿刺進入腫瘤體內，然後首先啟動氬氣，可籍氬氣在刀尖急速膨脹產生製冷作用，在15秒內將病變組織冷凍至零下140℃~170℃。持續15~20分鐘後，關閉氬氣，再啟動氦氣，又可籍氦氣在刀尖急速膨脹，急速加熱處於超低溫狀態的病變組織，可使病變組織溫度從零下140℃上升至零上20℃~40℃從而施行快速熱療。持續3~5分鐘之後，再重複一次以上治療。此種冷熱逆轉療法，對病變組織的摧毀尤為徹底。其降溫及升溫的速度、時間和溫度，摧毀區域的尺寸與形狀，可由B超或CT等實時監測，並由計算機精確設定和控制。更重要的是由於氬氦刀製冷或加熱只局限在刀尖端，刀桿不會對穿刺路徑上的組織產生冷熱傷害。氬氦刀是目前唯一可進行微創經皮冷熱治療的儀器。
氬氦刀冷凍治療術對於早期的小腫瘤，冷凍治療可作為手術的替代治療。對於晚期較大的腫瘤可作為姑息治療，增強綜合治療的效果，可減少腫瘤負荷，減輕症狀，提高生活質量，延長生存時間。
成就
自1999年中國國家醫藥管理局批准氬氦超冷刀進入中國，中國著名的吳孟超院士、湯釗猷院士、郝希山院士、郭志教授及國內其他專家已先後套用此技術進行了20000多例中晚期肝癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、腦腫瘤、前列腺癌、腎腫瘤等的治療，取得了顯著效果。
2000年，鑒於氬氦超冷刀治療腫瘤的良好療效及優越的安全性，美國將實體腫瘤氬氦超冷刀治療納入全民醫保計畫，歐洲醫學保險公司均為氬氦超冷刀治療提供保險。現美國已有360多家醫院裝備了氬氦超冷刀。
自2002年7月，美國35個州的醫師聯合會已將氬氦超冷刀指定為治療前列腺癌（在美國前列腺癌發病率排第一位）的首選方法。2003年世界腫瘤靶向大會建議中晚期肺癌和肝癌首選氬氦超冷刀。
