質量手冊
釋義
質量手冊 quality manual
規定組織質量管理體系的檔案
闡明一個組織的質量方針，並描述過其質量體系的檔案。
· 質量手冊是 證明或描述質量體系的主要檔案
—質量手冊規定質量基本結構，是實施和保持質量體系應長期遵循的檔案；
—質量手冊至少應包含組織的質量方針和對所採用的質量體系標準的全部適用要素的描述；
—質量手冊可以是：
質量體系程式檔案的直接彙編；
一組或一部分質量體系程式檔案；
針對特定設施、職能、過程或契約要求所選擇的一系列程式件；
多份檔案或多層次的檔案；
剪裁掉附錄只含有通用性內容的檔案；
可獨立套用的或是其他形式的檔案；
基於組織所需其他多種可能的派生檔案。
用途
⑴就最高管理者確定的質量方針和目標與他的職員、顧客和賣主相互溝通。
⑵樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任並滿足契約規定的要求。
⑶對供應商施加影響，使之對所提供的產品施以有效的質量保證。
⑷為貫徹質量體系，按授權的引用標準行事。
⑸規定各功能團組以及與質量活動相關的各部門的組織結構和職責。
⑹保證工作有序和有效。
⑺就質量體系的各要素對全體員工進行培訓，使他們認識其工作對最終產品質量的影響，幫助員工提高自身素質。
⑻作為質量審核的依據。
註：為了適應組織的規模和複雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
封皮格式：檔案編號
版本號
分發號
持有人
受控狀態
沒有國際標準出現時，不同國家對手冊的表述
1. 國標<<GB/T10300.5>>；：質量手冊是質量體系建立和實施中所用的主要檔案。質量手冊的主要目的是對質量體系作充分的闡述，因而是實施質量體系時應長期遵循的檔案。
2. 美國《ANSI/ASQC--Z1.15--79》：應採用適當形式，把質量方針和質量體系形成書面檔案。例如：一本質量手冊或一套手冊。但都應該包括以下幾個關鍵項目：
⑴總的質量方針；
⑵質量體系的描述；
⑶可能時，對各類產品的質量控制活動作原則性的描述。
3. 英國《BS 47798－1979》：陳述企業總的質量方針、程式和實施檔案。在英國，質量手冊有可對外，供需方或第三方評價用的；和企業內部實行質量控制用的（一般不對外公開）的兩種類型。
4. 法國《NFX50-113-86》：是闡述NFX50-110-80《企業質量管理體系指南》所規定的質量體系檔案。一般規定以下幾個方面的條款：
－－企業的結構；
－－與質量有關的技術和管理部門及職責；
－－質量保證的一般程式；
－－企業內部和外部聯繫。
區別
質量手冊與其他企業標準和規章制度的關係
⑴性質不同，質量手冊是建立在企業其他標準和規章制度完善之上的；
⑵管理層次不同，質量手冊為企業最高領導人批准頒布，其他標準、制度偏重於實際操作，發布的層次較低；
⑶檔案的編制原則和指導思想不同。質量體系是嚴格按照“質量環”原理和系統原理來進行設計、建立和運轉的；其他制度、規章因層次限制，其系統性稍差；
⑷編制過程不同；
⑸編制依據不同。
質量手冊的大致結構：
--封面
--前言（企業簡介，手冊介紹）
--目錄
1.0------頒布令
2.0------質量方針和目標
3.0------組織機構
3.1--行政組織機構圖
3.2--質量保證組織機構圖
3.3--質量職能分配表
4.0------質量體系要求
4.1--管理職責（示例）
4.1.1.--目的
4.1.2.--範圍
4.1.3.--職責
4.1.4.--管理要求
4.1.5.--引用程式檔案
4.2--質量體系
4.20--統計技術
5.0------質量手冊管理細則
6.0------附錄
內容
－－ 前言：
－－ 企業簡介：簡要描述企業名稱、企業規模、企業歷史沿革；隸屬關係；所有制性質；主要產品情況（產品名稱、系列型號、）；採用的標準、主要銷售地區；企業地址、通訊方式等內容。
－－ 手冊介紹：介紹本質量手冊所依據的標準及所引用的標準；手冊的適用範圍；必要時可說明有關術語、符號、縮略語。
－－ 頒布令：以簡練的文字說明該公司質量手冊已按選定的標準編制完畢，並予以批准發布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，並予親筆手簽姓名、日期。
－－ 質量方針和目標。
－－ 組織機構 ：行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內人員之間的相互關係。質量職能分配表指以表格方式明確體現各質量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。
－－ 質量體系要求：根據質量體系標準的要求，結合該公司的實際情況，簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應的程式檔案。
－－ 質量手冊管理細則：簡要闡明質量手冊的編制、審核、批准情況；質量手冊修改、換版規則；質量手冊管理、控制規則等。
－－ 附錄：質量手冊涉及之附錄均放於此（如必要時，可附體系檔案目錄、質量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。
構成
質量手冊一般由 概述、正文和補充三部分構成。各構成部分包含的內容如下所示：
概述
批准頁
目錄
概述封面 主題內容與實用範圍
前言
質量手冊的管理
術語和縮寫
正文
組織機構 質量管理體系要求
補充
附錄 附加說明
概述部分
●封面
質量手冊是組織質量管理的綱領性檔案，應納入組織標準體系內，質量手冊的封面應按組織管理標準的統一封面格式編制。一般應包括檔案編號、手冊名稱、組織名稱、發布及實施日期等。
質量手冊的編號應按組織管理標準的統一編號辦法進行。通常編號由組織代號、部門代號、 標準性質代號、標準順序號和年代號等五個部分組成。
●批准頁
批准頁為質量手冊的發布令，一般由組織最高管理者簽字發布，其內容包括簡要 說明質量手冊的重要性及各部門的實施要求，以及何年何月何日起實施。
●目錄
由於質量手冊篇幅較長，為了查閱方便，必須編寫目錄。目錄應列出手冊所含各章節的題目和頁碼。各章節及前言、附錄等的編排應清楚、合理。
●主題內容與實用範圍
在這一部分應標出手冊的適用領域，包括關於質量管理體系要求內容的增加及剪裁情況 ，以及質量手冊不適於哪些場合、不涉及什麼內容等。這部分內容也可以放在前言中一併闡述。
●前言
前言內容主要有組織基本情況，如組織名稱、地址、規模、通訊方式等，另外還有組織發展概況，尤其是質量管理歷史及在質量方面所獲得的榮譽，實施ISO9000的動機、目的等。
●質量手冊的管理
說明質量手冊由哪個部門負責編制，誰負責審批、更改、發放、保管、作廢等如何控制。
●術語和縮寫
關於質量管理方面的術語，應採用ISO9000:2000《質量管理體系基礎和術語》中的定義，其他可能引起業主、職員及使用者誤解或難於理解的專門用語，應予以解釋和定義。
縮寫，是指對質量手冊中反覆出現而又較長的辭彙，為了節省篇幅、使用方便而用其簡稱。如將“全面質量管理辦公室”簡記為“全質辦”，將質量管理縮寫成“QM”，“質量管理小組”縮寫為“QM小組”等。
正文部分
●組織機構
在這部分要明確本單位的機構設定，分條款地闡明影響到質量的各管理、執行和驗證的職能部門的職責、許可權以及隸屬和工作關係。該部分一般可先畫出組織總的結構圖，再 進一步畫出質量管理組織結構圖，然後分條款闡述與質量有關的主要部門的職責、職權等關係。
●附加說明
附加說明一般包括：質量手冊的起草單位、起草人等需要說明的事項。
●質量職能
該部分以職能分工表的形式，將各質量管理體系要求分配到各個部門，使各要求的質量保證 得到落實。編寫方法是將選定的質量管理體系要求進行分解，展開為一項項的具體質量活動，然後針對每一項質量活動，確定負責部門和配合部門，這樣就可以將各個要求落實到各個 部門，避免無人負責和相互推諉。
●質量管理體系要求
這是正文中的主要部分。要對所依據標準的各條要求，就如何進行管理和控制一一予以闡述 ，手冊中各項內容的先後順序儘可能與標準內容順序一致，便於對照。編制手冊時必須注意覆蓋標準要求，不能隨意取捨或不加任何說明。
補充部分
●附錄
附錄部分在於補充說明正文的內容。如組織結構圖、質量職能展開表以及質量手冊涉及的其 他圖表等，均可放在附錄中。
編制
1.從企業的自身需要出發編制質量手冊 2.從總結該企業質量管理經驗的角度出發編制質量手冊
⑴理論基礎一致
⑵目的基本一致
⑶全面性要求一致
⑷預防為主的思想一致
⑸強調領導是關鍵
⑺重視統計方法的套用.TQC系統而深入地講述統計方法在質量管理中的套用。
⑻強調質量改進
3.從利用現有管理標準和工作標準角度出發編制質量手冊
4.從讓職工積極參與的角度出發編制質量手冊
5.從使用符合該國文化傳統語言的角度出發編制質量手冊
