ISO9000:2002

ISO9000:2002

ISO9000是指質量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統稱。ISO9000是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

(圖)ISO9000:2002ISO9000:2002

ISO9000是指質量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統稱。ISO9000是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
什麼叫認證 ?
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明檔案的行動。1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經鑑定的產品或服務符合特定標準或規範性檔案的活動。”
舉例來說,對第一方(供方或賣方)提供的產品或服務,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。
這就是說,第三方的認證活動必須公開公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立於第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方沒有經濟上的利益關係,或者有同等的利害關係,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。

ISO9000的由來

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是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間,因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器製造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量,同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業:大多數管理是NO.1,即工頭憑藉經驗管理,指揮生產,技術全在腦袋裡面,而一個NO.1管理的人數很有限,產量當然有限,與戰爭需求量相距很遠。於是,國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準檔案,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金工具鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則,掌握武器製造所需關鍵技術,從而將“專用技術”迅速“複製”到其它機械工廠,從而奇蹟般地有效解決了戰爭難題。戰後,國防部將該寶貴的“工藝檔案化”經驗進行總結、豐富,編制更周詳的標準在全國工廠推廣套用,並同樣取得了滿意效果。當時美國盛行檔案風,後來,美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業已開發國家軍工部門所採用,並逐步推廣到民用工業,在西方各國蓬勃發展起來。
隨著上述品質保證活動的迅速發展,各國的認證機構在進行產品品質認證的時候,逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發展。到了20世紀70年代後期,英國一家認證機構BSI(英國標準協會)首先開展了單獨的品質保證體系的認證業務,使品質保證活動由第二方審核發展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質保證活動的迅速發展。
通過三年的實踐,BSI認為,這種品質保證體系的認證適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。於是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年,ISO正式批准成立了“品質保證技術委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導致了“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質體系認證的制度,一方面擴大了原有品質認證機構的業務範圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。
自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質管理,適應品質競爭的需要,企業家們紛紛採用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系,申請品質體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準。

推行ISO9000的好處

一般說來,好處分內外部:內部可強化管理,提高人員素質和企業文化;外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下:
ISO9000一、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對於企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質體系認證證書,並且有認證機構的嚴格審核和定期監督,就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務,從而放心地與企業訂立供銷契約,擴大了企業的市場占有率。可以說,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”,消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益,設定了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿易組織”內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設定技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以後,失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業界的高度重視,及早防範。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或僱傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了ISO9000認證之後,再申請UL、CE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重複認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。
五、有利於國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規範,方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利於雙方迅速達成協定。
六、強化企業內部管理,穩定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象

ISO9000:2000內容簡介

一、ISO9000:2000八大質量管理原則
ISO9000:2000八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗,並吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見,用高度概括、易於理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律,成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。
1.以顧客為關注焦點
組織依賴於顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求並超越其期望。《①客戶永遠是對的;②如果客戶不對,則執行①》。
2. 領導作用
領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來,並創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。80%質量問題與管理有關,20%與員工有關。
3. 全員參與
各級員工是組織的生存和發展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員(從總經理到基層員工)。
4. 過程方法
將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預期結果。
流程圖方法。
5. 管理的系統方法
ISO9000針對設定的目標,識別、理解並管理一個由相互關聯的過程所組成的體系,有助於提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。
6.持續改進
是組織的一個永恆發展的目標。PDCA循環。
7. 基於事實的決策方法:
針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。
8. 互利的供方關係
通過互利的關係,增強組織及其供方創造價值的能力。麥當勞管理方式。

ISO9000的套用

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ISO9000族標準的兩種途徑 企業為建立質量體系選ISO 9000族標準有兩種途徑,稱之為“管理者推動”和“受益者推動”。家具行業多數企業採用後一種。
受益者(顧客員工、所有者、分供方、社會)推動的特點是企業最高管理者,出於對外提供質量保證的需要,為滿足顧客在訂貨時,向供方提出質量體系認證的要求,而尋求質量體系認證,即供方最高管理者處於被動狀態,由受益者推動供方按顧客期望建立質量體系。其途徑是:受益者向供方提出質量體系認證要求——供方管理者決策尋求認證——從3個質量保證標準中選擇1個適用的模式來建立並實施1個質量體系——向認證機構申請認證並取得質量體系認證資格——最高管理者決策改進質量體系——以質量管理標準為指導改進原來的質量體系,使之健全為1個全面的質量體系。
在家具行業,通常大、中型企業首先選擇GB/T19009—ISO9001《質量體系——設計開發生產安裝服務質量保證模式》來建立質量體系,用於證實本企業的設計和生產合格產品的過程控制能力;中、小型企業多選擇GB/T19002—ISO 9002《質量體系——生產、安裝和服務的質量保證模式》來建立質量體系,用於證實本企業生產合格產品的過程控制能力。在質量體系的實施中,對照GB/T190004.1—ISO9004—1《質量管理和質量體系要素第一部分——指南》來補充和完善已有的質量體系。
家具行業中質量體系要素的重點和難點
ISO 9000族標準是用來提供一個通用的質量體系標準的核心,適用於廣泛的工業行業和經濟部門。一個組織的管理體系受該組織的目標、產品和具體實踐的影響,因而各組織的質量體系是不同的。我國家具行業有其自身的歷史背景和行業特點,各個企業的技術、設備條件和管理水平也有不同。因此,必須結合各自的特點和具體條件,在質量體系要素中,找出重點和難點,才能建立一個切合本企業和適應外部環境的質量體系。
ISO9001質量體系有20個要素,因篇幅所限,本文僅涉及含家具行業技術和管理的重點和難點的6個要素。
(1)質量方針:質量方針是供方的質量宗旨和質量方向,內容包括企業的目標和顧客的期望要求;質量方針體現管理者對質量的指導思想和承諾,是企業質量行為準則,要求語言通俗,使各級人員都能理解和執行;質量方針牽動全局,必須由最高管理者主持制訂和簽發。
確定家具企業目標的難點是如何將顧客的期望要求轉化為產品特性。顧客對家具的期望是多種多樣的,儘管可歸納為實用性、舒適性、藝術性、經濟性四個方面,但顧客所表達的內容往往是朦朧的,需要量化為技術、質量指標,並使之與本企業的能力相適應,既要先進,又要可行,便於實施和檢查。
(2)設計控制:設計控制是從設計策劃到設計確認的全過程中對設計質量進行的控制和驗證,是產品質量形成中的重要環節。理解這個要素,首先要澄清以往家具行業習慣將家具設計理解為單純的造型設計,這是一種狹隘的理解,要明確造型設計僅僅是設計的一個方面,而設計控制則規定了更為全面的內容。
(3).設計和開發的策劃:家具企業中需要設計的產品有客戶訂貨、老產品改造和自行開發的新產品三類。這三類產品都涉及到質量改進和或產品形態的創新,均需立項編制計畫,列出應開展的活動,規定實施職責,委派人員和配備資源,並隨設計過程的進展適時修改計畫。
(4).設計輸入:設計輸入是設計工作的依據,包括市場信息、顧客要求、有關法令和法規要求、標準和規範要求以及本企業的要求,除此外,還需考慮契約評審的結果。這些要求應形成檔案,並評審其是否恰當。通常列入設計任務書之中,由設計負責人提出。這裡市場信息和顧客要求需由技術人員轉化為技術指標或規範;標準、規範要求指《木家具》、《金屬家具》、《軟體家具》等國家標準或行業標準、規範要求;本企業要求通常指企業內控標準或特殊工藝、設備要求;有關法令、法規要求主要指安全、衛生和環保方面的要求。
(5).設計輸出:設計輸出是設計過程所投入的資源和活動產生的結果,如圖樣、計算書、產品說明書、樣品、材料及配件清單、驗收規則等,並標出與產品安全和正常工作有重大關係的設計特性。這些技術檔案將作為採購、製造、檢驗和服務的依據,須經評審符合要求後才能發布。 目前,大多數家具廠設計部門所提供的技術檔案只有圖紙和材料分析單,對結構細節和材料性能的要求表達不充分,屬於設計輸出不完備。按照標準的要求,完整的設計輸出應具備產品圖樣,包括裝配圖、零件圖、下料圖、產品安裝示意圖;原輔材料清單、五金配件清單;工藝規範、檢驗規則(可以引用);樣品和使用說明書。
(6).設計評審、設計驗證和設計確認:設計評審和設計驗證的目的分別為評價設計結果是否達到滿足質量要求的能力和證實設計輸出是否達到設計輸入的要求。前者應列入計畫,在設計的適當階段結束前進行,而最終設計階段完成前必須評審,評審工作由上一級主持,相關部門參加;後者是在設計階段輸出形成結果時,針對計算書、樣品等由設計部門自行完成。設計確認的目的是判定設計結果是否滿足使用要求,通常在成功的設計驗證之後,針對最終產品或樣品來進行。設計確認必須有使用者或其代表參加。 家具企業中,行銷人員了解市場行情和顧客需求,設計人員熟悉造型、結構和技術規範,工藝人員熟悉生產過程。因此,通過組織和技術接口,使各部門的相關人員結合在一起進行評審和驗證,發揮集體智慧,糾正設計中的偏向和失誤,是使這項工作取得成效的關鍵所在。

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