藥物名稱
中文名:解毒利咽丸拼音名: Jiedu Liyan Wan
英文名:書頁號:GYB-84 標準編號:WS-10160(ZD-0160)-2002
處方
硼砂(煅)349.2g ,黃連174.6g ,五倍子43.7g ,細辛34.9g ,水牛角濃縮粉87.3g ,人工牛黃17.5g ,硃砂(水飛)43.7g ,蟾酥131g ,冰片43.7g ,珍珠(豆腐制)8.7g ,麝香8.7g ,熊膽粉4.4g ,百草霜粉52.4g ,製成 1000g
製法
以上十三味,黃連、細辛、五倍子分別粉碎成細粉,除黃連粉、五倍子粉、細辛粉、水牛角濃縮粉、硃砂、熊膽和百草霜粉外,其餘硼砂等六味粉碎成細粉,將各藥粉(熊膽和百草霜粉除外)分組配研,過篩,混勻,熊膽加水適量煮沸溶化,濾過,取藥粉用水和熊膽液泛丸,陰乾,百草霜打光,乾燥,包薄膜衣,即得。
性狀
本品為包衣微丸,除去包衣顯棕黃色;氣微香,味苦、麻、微辛涼。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則碎塊淺黃白色,有的具細紋理。不規則碎塊無色,淡紅色,淡綠色,半透明,有彩光,有時 可見細密波狀紋理。不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色。
(2)取本品0.1g,研細,加硫酸,混勻,再加甲醇,點火燃燒,即發生邊緣帶綠色的火焰。
(3)取本品0.3g,研細,加甲醇10ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.2g,同法 製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一含有羧甲 基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑,置氨蒸氣飽和的 層析缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒 光斑點。
(4)取本品0.3g,研細,加乙醇10ml,加熱回流10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾至無冰片氣味,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試 品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗, 吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於含有羧甲基纖維素鈉為黏合劑的同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-正己烷-醋 酸-甲醇(16:3:0.5:0.5)為展開劑,展開、取出、晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜 中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品0.2g,研細,加氯仿2ml,振搖,放置1小時,上清液作為供試品溶液。另取脂蟾毒配基對照品,加氯仿製成每1ml含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一含 有羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)為展開劑,預飽和15分鐘,展開,取出,晾乾,噴 以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(6)取本品0.4g,研細,加乙醚10ml,冷浸30分鐘,濾過,濾液揮乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品, 加石油醚(60~90℃)製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上 述兩種溶液各5μl,分別點於同一含有羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開 劑,展開、取出、晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置 上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
取本品適量,研細,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加鹽酸-甲醇(1→100)混合溶液10ml,稱定重量,密塞,搖勻,置60℃水浴中加熱15分鐘,取出,超聲處理30分鐘,室溫放置過夜,稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加鹽酸-甲醇(1→100)的混合溶液製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑,另槽加入等體積的濃氨試液,預平衡數分鐘後,展開,取出,晾乾,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長λ=345nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每1g含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4.HCL)計,不得少於2.0mg。
功能主治
用法用量
口服:一次10丸,小兒一歲一次1丸,二歲一次2丸,三歲一次3~4丸,四至八歲一次5~6丸,九至十五歲一次7~9丸;一日2~3次。
外用:凡瘡癤疔毒初起,紅腫熱痛未破者,可取10餘丸用冷開水調化塗敷紅腫四周,日塗數次,直至腫退。
禁忌
孕婦忌服。
注意事項
(1)本品含有馬兜鈴科植物細辛,宜在醫生指導下服用,定期檢查腎功能。
(2)本品不宜久服; (3)瘡腫已潰者切勿再敷用。
規格
每100丸重0.3g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。