藥品簡介
藥品名稱：複方亞油酸鈣片
複方亞油酸鈣片通用名：複方亞油酸鈣片
曾用名：通脈靈片
英文名：Compound Calcium linoleic Acid Tablets
拼音名：Fufang Yayousuangai Pian
成份：亞油酸鈣112.6g維生素C33.33g維生素B60.667g肌醇15.27g甲基橙皮苷3.33g輔料適量製成1000片
性狀：本品為糖衣片，除去糖衣後顯淡黃色。
類別：化學藥品、血脂調節藥。
適應症：用於冠心病及各類動脈粥樣硬化的輔助治療。
用法用量：口服一次2－3片，一日3次，飯後服用後遵醫囑。
不良反應：尚未見有不良反應的報導，孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。
鑑別：(1)取本品10片，除去糖衣，研細，加水10ml，攪拌使溶解，濾過，濾液照下述方法試驗。①取濾液1ml，加硝酸銀試液數滴，即生成金屬銀沉澱。②取濾液1ml，加20%醋酸鈉溶液5ml，振搖，濾過。濾液分別置甲乙兩個試管中，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混勻，迅速各加氯亞胺基-2，6-二氯醌試液1ml；甲管中顯藍色，幾分鐘後，藍色消失轉變為紅色，乙管中不顯藍色。③取濾液1ml，加三氯化鐵試液數滴，即顯紫堇色。④取濾液1ml，置瓷蒸發皿中，加硝酸3ml，水浴上蒸乾，殘渣加氯化鋇試液0.5ml，再蒸乾，顯玫瑰紅色。(2)取本品10片，除去糖衣，研細，稱取2g，加20%硫酸溶液20ml，充分攪拌漂出油滴後，加醋酸乙酯10ml，攪拌放置分層後，取上清液1ml，置試管中，加醋酸乙酯14ml，搖勻，作為供試品溶液。另取亞油酸對照品適量，用醋酸乙酯溶解並稀釋成每1ml中約含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-甲醇-冰醋酸(9:0.8:0.8)為展開劑，展開後，晾乾，噴以0.2%高錳酸鉀溶液使顯色，供試品溶液所顯斑點的顏色與位置應與對照品溶液的斑點相同。
含量測定：鈣取本品30片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於4片)，置坩堝中，低溫緩緩加熱至炭化，置700～800℃高溫爐中熾灼使完全灰化，取出，放冷，加0.1mol/L鹽酸溶液4ml使溶解，用水50ml分次轉移至錐形瓶中，加10%氫氧化鉀溶液5ml，加鈣紫紅素指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的Ca。維生素C精密稱取上述細粉適量(約相當於維生素C0.2g)，置100ml量瓶中，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量，振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙迅速濾過，精密量取續濾液50ml，加澱粉指示液1ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，並持續30秒鐘不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相當於8.806mg的C6H8O6。
貯藏：遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。
包裝規格：鋁塑包裝15片/板，2板/盒。
有效期：暫定2年
執行標準：WS-10001-(HD-1178)-2002
批准文號：國藥準字H13024225
本品每片含亞油酸鈣以鈣(Ca)計，應不少於8.0mg；含維生素C(C6H8O6)應為標示量的90.0%～110.0%。
