拼音名:Lusun Pian
英文名: 書頁號:GKZE─474
標準編號:WS-10599(ZD-0599)-2002
【處方】 鮮蘆筍15000g 澱粉70g 糊精90g 蔗糖50g 硬脂酸鎂3.6g製成 1000片
【性狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯棕黃色;具蘆筍特異香氣,味微苦。
【鑑別】 (1)取本品6片,研細,加水25ml,微熱使溶解,離心,取上清液,加鹽酸1.5ml,加熱回流30分鐘,取出,放冷,用氯仿25ml,振搖提取,分取氯仿液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取蘆筍對照藥材1g,加水50ml,煮沸30分鐘,放冷,離心,取上清液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-丙酮(10:5:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品3片,研細,加稀乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取蘆筍對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取谷氨酸對照品,加60%乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一用0.2mol/l磷酸二氫鉀溶液製備的矽膠H薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)
【含量測定】 總氮量 取重量差異項下的本品,研細,取適量,精密稱定,照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第二法)測定,即得。 本品每片含氮(N)不得少於5.0mg。 總胺基酸 對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的谷氨酸對照品10mg,置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至劑度,搖勻,精密量取25ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含谷氨酸50μg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分別置10ml具塞試管中,加水至1.0ml,精密加入0.2mol/l枸櫞酸鹽緩衝液(pH5.0)1ml,1%抗壞血酸溶液0.1ml及2%茚三酮乙二醇單甲醚溶液3ml,搖勻,置水浴中加熱15分鐘,取出,放冷,再精密加入60%乙醇3ml,搖勻,以相應試劑為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄ⅤB)試驗,在570nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法 取重量差異項下的本品,研細,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水50ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml具塞試管中,照標準曲線製備項下的方法,自“精密加入0.2mol/l枸櫞酸鹽緩衝液(pH5.0)1ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中谷氨酸的重量(μg),計算,即得。 本品每片含總胺基酸以谷氨酸(C5H9NO4)計,不得少於6.0mg。
【功能主治】 扶正生津。用於癌症的輔助治療及放療、化療後口乾舌燥,食欲不振,全身倦怠者。
【用法用量】 口服,一次3片,一日3次。
【規格】 每片重0.36g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。 註:0.2mol/l枸櫞酸鹽緩衝液(pH5.0)的配製 取枸櫞酸21.01g,加水200ml使溶解,加1mol/l氫氧化鈉溶液200ml,加水至500ml,搖勻,即得。
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