蓋倫獎

蓋倫獎,由法國藥物學家Roland Mehl於1969年在法國創立,用以表彰傑出的新藥發現,是藥物研發領域的最高殊榮,蓋倫獎包括最佳藥品、最佳生物製品和最佳醫療技術三個獎項。

蓋倫獎(Prix Galien Award)被公認為製藥和生物醫療行業的最高榮譽,旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻,被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。

蓋倫獎成立背景:

1969年之前,製藥業的研究在很大程度上被忽視。因此,為了促進制藥行業的創新發展,藥劑師Roland Mehl於1969年在法國創立蓋倫獎。

該獎項的名字是為了紀念“現代醫藥學之父”Prix Galien,作為出生於公元131年(跟我國的華佗處於同一時期)的解剖學家、生理學家、臨床醫生和研究人員,Galien的工作直到今天還被研究人員引用 。

蓋倫獎影響力:

自蓋倫獎在法國創立之初,法國的醫生、毒理學家、藥理學家和藥劑師就將其看做一年一度的盛會。蓋倫獎不僅被視為將新藥推給公眾的絕好機會,也是那些研發取得重大進展的研究團隊獲取經費的好時機。正因如此,蓋倫獎也吸引了包括公共機關、科學家、製藥公司和醫療媒體的關注。所以,蓋倫獎自設立以來一直被冠以“醫藥界諾貝爾獎”的美譽,成為目前製藥和生物醫療行業的最高獎項。

蓋倫獎在法國的影響力,以及產生的良好效果,導致其他國家紛紛效仿。比利時、盧森堡、德國、荷蘭、英國、義大利、加拿大、以色列、瑞士、俄羅斯等十餘個國家相繼設立蓋倫獎。美國蓋倫獎設立於2007年。據蓋倫獎基金透露,中國也會在適當的時候設立蓋倫獎。

在美國,製藥單位要想憑藉自身的產品獲得蓋倫獎,該產品就必須在頒獎前一年的12月31日之前獲得FDA的上市批准,而且批准年限不能超過5年 。

最近幾年蓋倫獎獲獎名單

獲得2014年美國蓋倫獎的產品如下:

最佳藥品獎:Sovaldi——吉利德:C肝治療的重大突破

Sovaldi是一種C肝治療藥物,是C肝治療的重大突破,該藥是全球首個可用於C肝全口服雞尾酒方案的藥物,用於某些類型C肝治療時,可消除對傳統注射藥物干擾素(IFN)的需求。

最佳生物技術產品獎:Hemacord——美國紐約血液中心:首個臍帶血幹細胞產品

Hemacord是全球首個臍帶血產品,含有人體臍帶血中的造血組細胞(HPCs),適用於造血系統紊亂患者的造血幹細胞移植。例如,臍帶血幹細胞移植已經被用來治療某些血癌、遺傳性代謝和免疫系統疾病。此次獲獎,證實了臍帶血在血液疾病治療領域的重要作用。

最佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全可視化血栓取栓裝置

Trevo ProVue是首個完全可視化的支架樣機械取栓裝置,採用支架樣取栓(Stentriever)技術,安置及取栓全程完全可視化,醫生能夠看到取栓裝置的安置和支撐狀態,從而在取栓精密度和血栓取回方面建立了新的臨床標準。

Trevo ProVue形狀類似於支架(stent),安置及取栓全程完全可視化,能夠將血塊收集於支架上,將支架連同血塊一起拉離血管,這種裝置主幹柔軟,容易通過顱內迂曲血管,專用於對大血管血栓形成後導致的血管急性閉塞,支架樣取栓技術在急性缺血性腦卒中(AIS)患者急診介入治療中前景廣闊。

獲得2015年美國蓋倫獎的產品如下:

最佳藥品獎: IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年的最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech & Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica(ibrutinib)是一種首創的口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通過抑制腫瘤細胞複製和轉移所需的BTK發揮抗癌作用。Imbruvica能夠阻斷介導惡性B細胞不可控地增殖和擴散的信號通路,幫助殺死並降低癌細胞數量,延緩癌症的惡化。

目前獲批的4個適應症分別為復發性或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。

2015年5月,生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億美元收購Pharmacyclics,突破性抗癌產品Imbruvica也因此收入囊中。

最佳生物技術產品獎:OPDIVO (nivolumab)&KEYTRUDA (pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力。目前PD-1免疫抑制劑主要用於一線治療及既往已接受治療的晚期(不可切除性或轉移性)黑色素瘤或轉移性非小細胞肺癌患者。

雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術產品獎,但作為競爭對手,二者在市場上的競爭異常激烈。Keytruda僅限用於PD-L1陽性患者,而Opdivo沒有PD-L1表達限制,因此在肺癌藥物市場的前景更為廣闊。據分析師預測,到2020年,百時美Opdivo可能以超過80億美元的年度銷售額成為PD-1抑制劑領域一代霸主,默沙東可能以50億美元而屈居第二。

最佳醫療技術獎:T2Candida Panel

2015年的最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用於檢測和監測念珠菌感染和敗血症的診斷面板。這是首個不需要血液培養,能夠在3-5小時提供特異性結果的敗血症病原診斷面板,它能夠幫助醫生及早開始抗真菌治療,防止疾病進展,降低感染導致的死亡風險。

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