評價
莫西沙星莫西沙星是氟喹諾酮類抗菌藥，其口服製劑是按照歐盟成員國審批程式批准的，已上市近十年，用於治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎，一些成員國還將莫西沙星用於輕到中度盆腔炎的治療。
在德國藥品管理當局對口服莫西沙星產品進行了安全性評估（包括7例肝損害導致患者死亡的疑似病例）後，英國藥品管理當局對莫西沙星的效益/風險提出質疑，並要求EMEA人用醫療產品委員會（CHMP）給出評價意見。（見《藥物警戒快訊》2008年第5期）
根據英國提出的要求，EMEA按照相關程式啟動了對莫西沙星的評估工作。此次評估主要是出於對莫西沙星肝臟安全性的考慮，評估的適應症集中在急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作和社區獲得性肺炎，評估的資料包括上市公司提供的臨床試驗、觀察性研究數據、公開發表的文獻和企業收到的不良反應自發報告。莫西沙星的注射劑型未在此次評估範圍之內。
在2008年7月的會議上，CHMP得出結論，認為口服莫西沙星的效益仍大於風險。然而，因為安全性原因，主要是考慮到肝損害不良事件的增加，CHMP建議限制性使用該產品。對於急性細菌性鼻竇炎和慢性支氣管炎急性發作，莫西沙星只能用於其他抗菌藥無法使用或治療無效的情況；對於社區獲得性肺炎，莫西沙星只能在其他抗菌藥無法使用的情況下給與。
CHMP還建議加強對莫西沙星口服製劑的警告，包括腹瀉、女性或老年患者發生心臟衰竭以及發生嚴重皮膚反應和危及生命的肝損害等。建議醫生處方莫西沙星時考慮此新的信息，根據官方發布的抗生素治療指南和當地細菌耐藥性趨勢合理使用莫西沙星。
性狀
本品為氟喹諾酮類廣譜抗病原微生物藥物。
藥動學
絕對生物利用度為96，達峰時0.5～4小時半衰期2.7～3.2h。莫西沙星口服後可以很快被幾乎完全吸收。半衰期達12小時。不經細胞色素P450酶代謝。減少了藥物間相互作用的可能性。腎臟代謝45％，肝臟代謝52％，腎功能損害和輕度肝功能不全的患者無需調整劑量。
藥理作用及臨床套用
莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌有廣譜抗菌活性。主要用於治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染。
不良反應
常見不良反應為噁心、腹瀉、眩暈、頭痛、腹痛、嘔吐。
CAS號
151096-09-2
功 能
莫西沙星為人工合成的喹諾酮類抗菌藥，是一類較新的合成抗菌藥。具有抗菌性強、抗菌譜廣、不易產生耐藥並對常見耐藥菌有效、半衰期長、不良反應少等優點。
藥品
英文名Moxifloxacin
成品劑型：片劑、水針劑
其他名稱：莫昔沙星、拜復樂
原料產地：印度
總代理商：拜耳醫藥保健有限公司
【適應症】治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染。
【藥理毒性】本品為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥，是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌有廣譜抗菌活性。抗菌機制為干擾Ⅱ、Ⅳ拓撲異構酶。拓撲異構酶是控制DNA拓撲和DNA複製、修復和轉錄中的關鍵酶。莫西沙星在體內活性高。
【藥代動力學】莫西沙星口服後吸收良好，生物利用度約90%。[2]達峰時0.5～4小時。莫西沙星給藥不受進食影響。半衰期達12小時。同服二、三價陽離子抗酸藥可明顯減少吸收。不經細胞色素P450酶代謝。減少了藥物間相互作用的可能性。腎臟代謝45%，肝臟代謝52%，腎功能損害和輕度肝功能不全的患者無需調整劑量。
【不良反應】常見不良反應為噁心、腹瀉、眩暈、頭痛、腹痛、嘔吐；肝酶升高；光敏性皮炎低於左氧氟沙星。
【禁忌】禁用兒童、少年、懷孕和哺乳期的婦女。
【注意事項】有喹諾酮過敏史患者禁用，可誘發癲癇的發作。
【藥物過量】關於過量的研究資料非常有限，單次最大劑量800mg和每日600mg多次口服，連用10天在健康志願者身上未發現有任何明確不良反應。一但服用過量莫西沙星時，應根據患者狀況採取適當支持措施。【貯法】避光、密封、乾燥條件下儲存。
評價
歐洲藥品管理局（EMEA）在完成了莫西沙星安全性評估後得出結論，認為應限制性使用含莫西沙星的藥品，在治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎時，只有當其他抗菌藥都無法使用或治療無效時，才能使用莫西沙星。EMEA還建議加強莫西沙星口服製劑產品的警告。
莫西沙星是氟喹諾酮類抗菌藥，其口服製劑是按照歐盟成員國審批程式批准的，已上市近十年，用於治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎，一些成員國還將莫西沙星用於輕到中度盆腔炎的治療。
在德國藥品管理當局對口服莫西沙星產品進行了安全性評估（包括7例肝損害導致患者死亡的疑似病例）後，英國藥品管理當局對莫西沙星的效益/風險提出質疑，並要求EMEA人用醫療產品委員會（CHMP）給出評價意見。（見《藥物警戒快訊》2008年第5期）
根據英國提出的要求，EMEA按照相關程式啟動了對莫西沙星的評估工作。此次評估主要是出於對莫西沙星肝臟安全性的考慮，評估的適應症集中在急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作和社區獲得性肺炎，評估的資料包括上市公司提供的臨床試驗、觀察性研究數據、公開發表的文獻和企業收到的不良反應自發報告。莫西沙星的注射劑型未在此次評估範圍之內。
在2008年7月的會議上，CHMP得出結論，認為口服莫西沙星的效益仍大於風險。然而，因為安全性原因，主要是考慮到肝損害不良事件的增加，CHMP建議限制性使用該產品。對於急性細菌性鼻竇炎和慢性支氣管炎急性發作，莫西沙星只能用於其他抗菌藥無法使用或治療無效的情況；對於社區獲得性肺炎，莫西沙星只能在其他抗菌藥無法使用的情況下給與。
