基本信息
【藥品名稱】通用名稱： 芪丹益腎降糖丸(漢語拼音： QidanYishen Jiangtang Wan)
【成 分】黃芪、熟地黃、山茱萸（制）、丹參、附子（制）、茯苓、山藥、川芎、當歸、莪術、益母草。
【性 狀】本品為棕色至深棕色的濃縮水丸；氣微香，味微苦。
【規 格】每袋裝8g。
【用法用量】口服。一次1袋，一日2~3次；或遵醫囑。
【不良反應】偶見口乾、口苦。
【禁 忌】血小板減少、各種出血者禁用。
【注意事項】忌食辛辣及含糖水果。
【貯 藏】密封。
【包 裝】藥用複合膜裝，每盒裝10袋。
【有 效 期】12個月。
【執行標準】河北省醫療機構製劑質量標準。
【功能主治】溫腎健脾，活血利水。用於脾腎虧虛，絡脈瘀阻所引起的倦怠乏力，頭暈失眠，面色萎黃或蒼白無華，納呆便溏或見顏面及雙下肢輕度浮腫，舌質暗，苔白，脈沉細。糖尿病腎病臨床期見上述證候者。
藥理毒理
試驗結論本品（1.4g/kg、2.8g/kg、5.6g/kg）可明顯提高氫化可的松陽虛小鼠抗疲勞能力，對角叉菜膠引起的血瘀大鼠全血粘度的升高有降低作用。經急性毒性預試驗，無法測出其小鼠灌胃的LD50，其小鼠灌胃給藥的最大給藥量為52.8g/kg/日，相當於成人臨床用量的155.3倍（臨床成人70kg，用量24g/日），未見明顯急性毒性反應；本品（3g乾粉/kg、6g乾粉/kg）對大鼠的一般狀況、體重、血液學指標、十項生化指標及主要臟器係數均無明顯影響，各臟器肉眼及鏡下觀察，亦無明顯病理改變。結果提示該藥大劑量（12g乾粉/kg）長期使用對肝功能有一定的影響。
對血清轉化生長因子β1的影響目的觀察芪丹益腎降糖丸對早期糖尿病腎病患者血清轉化生長因子β1(TGF?β1)的影響。方法選取糖尿病腎病早期患者61例，隨機分為兩組。對照組採用西藥苯那普利常規治療，治療組在西藥常規治療基礎上加服芪丹益腎降糖丸(院內製劑)治療。對治療前後相關數據進行比較。結果兩組均能降低早期糖尿病腎病患者血清TGF?β1水平（P＜0.01）；兩組比較有顯著性差異(P＜0.05)；治療組治療前後空腹血糖、糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白、腎功能、血脂、血清TGF?β1 等指標比較具有顯著性差異（P＜0.05或P＜0.01）。結論芪丹益腎降糖丸聯合常規西藥治療可顯著降低早期糖尿病腎病血清TGF?β1，療效優於單用西藥治療。
資料與方法1.1 一般資料觀察病例共61例，均為我院門診及住院患者，採用隨機對照法分組。芪丹益腎降糖丸組(治療組)31例，男17例，女14例；平均年齡(62.1±2.4)歲；平均病程(10.4±1.8)年。西藥常規組(對照組)30例，男14例，女16例；平均年齡(61.7±2.5)歲；平均病程(10.1±2.3)年。以上各組均排除其他內分泌疾病；心、肝、肺、腦疾病；惡性腫瘤、自身免疫性疾病或結締組織疾病；感染及其他腎臟疾病；近期創傷、手術史(6個月內)；在1個月內發生糖尿病酮症酸中毒及其他急性併發症。各組間的性別、年齡、體重指數、血壓等參數經方差分析，差異無顯著性意義(均P＞0.05)，具有可比性
診斷標準西醫診斷標準參照1999年WHO糖尿病診斷標準，並採用國際通用的Mogensen分期標準［4］，符合以下條件者診斷為臨床DN，見於Mogensen分期：①確切的DM(2型)病史；②排除其他原因引起的腎臟損害；③尿微量白蛋白排泄率(UAER)20~200μg/min；④蛋白尿
