信息
[商標/商品名]:膽益寧片[生產企業]:河南省國藥醫藥開發有限公司[產品類型]:OTC
[批准文號]:國藥準字Z20073089
[藥劑類型]:片劑
[產品規格]:薄膜衣片每片重0.32g
[主要成份]:梅根、膽酸鈉。
[用法用量]:口服。一次4~6片,一日3次。
[產品性能]:疏肝止痛,清熱利膽。用於急、慢性膽囊炎、膽道感染、膽囊和膽道結石。
[產品說明]: 全國獨家產品,全國獨家劑型(薄膜衣片),國家2007年新藥,乙類醫保。
製作
膽益寧片以上二味,取梅根切成碎片,加水浸泡2~3小時,加熱煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液於60℃減壓濃縮至相對密度約為1.19(80℃)的稠膏,加澱粉適量,製成顆粒,乾燥,加入膽酸鈉,混勻,壓製成1000片,包糖衣,即得。功能主治?
利膽作用強而快,膽汁流量最高可達用藥前的3倍。適用於急慢性膽囊炎,膽道感染,膽囊和膽道結石,並可預防膽道結石的復發。鑑別
(1)取本品5片,除去糖衣,研細,加乙醇10ml,研磨約5分鐘,濾過,取濾液3滴,滴於濾紙上,晾乾,置密閉的濃氨溶液缸中薰約3分鐘,呈棕黃色斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯黃色螢光。(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加15%氫氧化鈉溶液20ml與乙醇0.5ml,加熱回流6小時,移置分液漏斗中,滴加稀鹽酸使呈酸性,放冷,用乙醚提取2次,第1次30ml,第2次20ml,合併乙醚液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,乙醚液揮乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl及對照品溶液2μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。