簡介
腫瘤生物治療是一種新興的、具有顯著療效的腫瘤治療模式,是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運用生物技術和生物製劑對從病人體內 採集的免疫細胞進行體外培養和擴增後回輸到病人體內的方法,來激發,增強機體自身免疫功能,從而達到治療腫瘤的目的。腫瘤生物治療是繼手術、放療和化療之後的第四大腫瘤治療技術。
美國《科學》(Science)雜誌將腫瘤免疫療法作為2013年六大科學領域值得關注的領域之一。《科學》雜誌表示,在2013年有望看到聯合使用兩種不同機制免疫療法抗癌的臨床試驗結果。圍繞腫瘤免疫療法最新進展及國內情況。
生物免疫療法的原理
免疫系統是人體的防禦體系,一方面發揮著清除細菌、病毒、外來異物的功能,另一方面消除體內衰 老細胞以及發生突變的細胞(有的突變細胞會變成癌細胞)。機體免疫系統和癌細胞相互作用的結果決定了癌症的最終演變。對於健康的人來說,其免疫系統的強大足以及時清除突變的癌細胞。
但對於癌細胞病人來說,普遍存在免疫系統低下,不能有效地識別、殺滅癌症細胞;另一方面,癌症細胞大量增殖,會進一步抑患者的免疫功能,而且,癌症細胞有多種機制來逃脫免疫細胞的識別與殺傷,癌症的免疫治療就是藉助分子生物學技術和細胞工程技術,提高癌症的免疫原性,給機體補充足夠數量的功能正常的免疫細胞和相關分子,激發和增強機體抗瘤免疫應答,提高癌症對機體抗癌症免疫效應的敏感性,在體內、外誘導癌症特異性和非特異味性效應細胞和分子,達到最終清除癌症的目的。 癌症生物治療,其作用不是殺死全部癌症細胞,而是由於當癌症細胞負荷明顯降低時,機體的免疫功能恢復後,通過清除微小的殘留病灶或明顯抑制了殘留癌症細胞增殖的方式來達到治療癌症的目的。癌症免疫治療正是通過人為的干預,來調動機體自身的免疫系統對癌細胞進行殺滅和抑制其增殖。 實驗及臨床均提示機體的免疫系統具有清除癌症的作用,在原發性癌症手術切除或經氬氟刀等微創手術消融掉局部癌症後,用免疫療法能殺滅剩餘的癌症細胞,消除復發、轉移的因素,增大治癒的可能性,延長生存時間,提高生活質量。 目前癌症生物治療已被視為繼手術、放療、化療之後的第四種治療方法。生物療法包括細胞因子治療、免疫細胞治療、基因治療、分子靶向治療和抗體治療等。生物免疫治療六個流程
(一)諮詢,溝通交流這個過程中,主要是為了患者對腫瘤生物免疫療法有一定程度的認識,醫生也要了解病人的病情,意願。在諮詢過程中,患者有什麼問題可以隨時對我們的醫生提問,為了方便患者,醫院開通了網站諮詢,電話諮詢和面對面的諮詢三種通道;
(二)檢查並確定治療方案
檢查了解患者病情,了解患者身體狀況,免疫細胞治療,有無生物免疫治療的禁忌症,對患者的綜合情況進行全面的評估,並由專家商議,確定治療方案;
(三)採集外周血單個核細胞
治療方案經患者及家屬同意後,便可以採血,採血主要是為了把單個核細胞通過血液分離機來分離的,大約需要2小時,整個過程大約提取80ml的細胞,患者不會感到任何的不適。
(四)實驗室增值培養並嚴格質檢
北京武警二院國際腫瘤生物治療中心生物免疫療法具有國際先進水平的GMP實驗室,分離的細胞在GMP實驗室誘導培養成生物免疫細胞,這兩種細胞協同作用,可以全身搜尋腫瘤細胞,達到識別、殺傷的作用。
(五)質檢合格細胞回輸病人
電話通知,患者回院回輸,每次只需半小時左右。一個療程需要回輸6次,大約在14天左右完成。
(六)跟蹤回訪,進行療效評估。
生物免疫治療特點
1. 運用正常人賴以生存而腫瘤患者表達較低的生物細胞因子調動機體自身的免疫力量達到抗腫瘤作用,與放療和化療相比,副作用很小;
2.通過主動免疫能夠激發全身性的抗腫瘤效應,作用範圍更加廣泛,特別適用於多發病灶或有廣泛轉移的惡性腫瘤;
3. 採用分子靶向藥物進行治療,目標明確,對腫瘤細胞以外的正常細胞無影響,對不宜進行手術的中晚期腫瘤患者, 能夠明顯遏制腫瘤的進展,延長患者生命。
生物免疫治療優勢
1、可有效清除手術、放化療後殘餘的癌細胞及微小病灶,預防腫瘤的復發和轉移。
2、可增強放療敏感性,減少放療毒副作用;抵抗化療藥物的免疫抑制作用,增強對化療藥物的敏感性,提高化療的效。
3、由於生物治療具有免疫調節和體細胞修復作用,可使放療副作用症狀出現減輕或消失、皮膚有光澤、黑斑淡化、靜脈曲張消失、停止脫髮並生長、白髮變黑髮等“年輕化”表現,精神狀態和體力亦有明顯恢復等現象,從而大大提升腫瘤患者的生存質量。
4、對於失去手術機會或癌細胞復發、轉移的晚期腫瘤患者,能緩解其臨床症狀,是身體免疫體統恢復平衡,,一部分患者出現瘤體縮小甚至消失或長期帶瘤生存的治療結果;而對於放化療無效的患者,或對化療藥物產生耐藥性的患者,同樣可以取得一定的療效。
適應症
腫瘤生物免疫療法適用於多種實體腫瘤,包括惡性黑色素瘤、前列腺癌、腎癌、膀胱癌、卵巢癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、肺癌、喉癌、鼻咽癌、胰腺癌、肝癌、胃癌等實體瘤手術後防止復發,也可以用於多發性骨髓瘤、B淋巴瘤和白血病等血液系統惡性腫瘤的復發,還可以用於上述腫瘤的進一步鞏固治療,達到延長生存期、提高生活質量和抑制腫瘤惡化的目的。但生物治療不適用於T細胞淋巴瘤患者、器官移植後長期使用免疫抑制藥物和正在使用免疫抑制藥物的自身免疫病的患者。
適應人群
面對腫瘤治療技術的高速多元化發展,越來越多的患者選擇套用免疫細胞治療技術,那究竟什麼樣的人群最宜進行免疫細胞治療呢?早期腫瘤,有三分之一可以通過免疫細胞治療治癒,那么免疫細胞治療是不是只適用於早期腫瘤患者呢?年齡較大的患者可以做免疫細胞治療嗎?不能手術,或者放化療失敗的患者可以做免疫細胞治療嗎?其實,免疫細胞治不僅適用於早期腫瘤患者的治療,少數晚期腫瘤病人通過免疫細胞治療後也能達到部分或完全緩解。而且因為這種治療沒有毒副作用,也是那些年齡較大,機體免疫差,害怕放化療毒副作用患者的最好選擇。同時對放化療不敏感者或無法耐受的腫瘤患者;部分不適宜做手術、介入治療和其他治療的晚期腫瘤病人,進行細胞免疫治療可以提高病人的免疫功能,改善生命質量,延長帶瘤生存期;部分病人通過免疫細胞治療可明顯減少腫瘤的體積,爭取手術或其他治療機會。
媒體報導
近年來,央視關於生物免疫治療的相關報導:·2009年3月衛生部頒布《醫療技術臨床套用管理辦法》衛醫政發【2009】18號,將生物免疫治療納入第三類技術進行管理。
·2011年4月17日,中央電視台《新聞聯播》節目對生物免疫治療作出了權威報導,稱“生物免疫治療獲得重大進展,早期癌症三分之一可治癒”。
·2011年10月3日,生物免疫治療領域的三位科學家榮獲2011諾貝爾醫學獎。
·2012年2月4日(世界抗癌日)央視13套《新聞直播間》欄目對腫瘤生物治療進行了相關報導,報導中指出:生物免疫治療是腫瘤的綠色療法,它如同細胞“飛彈”,對腫瘤的識別能力較強,能精確點殺腫瘤細胞,而不會傷及人體正常組織,為腫瘤治療提供了新的選擇。
·2012年3月6日央視2套《交易時間》報導:“生物免疫治療在不損傷機體正常免疫的情況下,清除血液、淋巴中殘存的癌細胞,減少了腫瘤細胞復發轉移的幾率,而治療費用僅為化療及靶向藥物傳統方式的一半。”
·2013年1月4日世界抗癌日:央視《新聞直播間》全程報導CLS多細胞治療技術“CLS多細胞治療是一種和手術,放化療,中藥治療不一樣的治療方式,它是通過患者自身細胞在體外特異培養後回輸到患者體內的一種治療方式,為廣大患者所安全有效的治療。”
禁忌症
1、孕婦或者正在哺乳的婦女;2、T細胞淋巴瘤患者;
3、不可控制的嚴重感染患者;
4、對IL-2等生物製品過敏的患者;
5、愛滋病患者;
6、正在進行全身放療、化療的患者;
7、晚期腫瘤造成的惡病質、外周血象過低患者;
8、器官功能衰竭者;
9、臟器移植者;
10、長期使用或正在使用免疫抑制劑的患者。
聯合治療
腫瘤的有效治療依賴於手術、放療、化療和DC-CIK自體免疫細胞療法等方法的有效配合,即綜合治療。DC-CIK自體免疫細胞療法指通過各種方式激發和增強機體的免疫功能,通過以下幾方面發揮抗腫瘤治療中的作用。手術前後需要聯合DC-CIK
近年來,隨著對腫瘤本質及生物學特性認識的不斷深入,腫瘤治療技術和設備的迅速發展,蘭州大學第一醫院腫瘤生物治療中心臨床研究證實,聯合生物免疫治療(DC-CIK自體免疫細胞療法)可對手術後腫瘤病人清除殘留微小的轉移病灶,防止癌細胞的擴散和復發,提高患者的自身免疫力具有重要的意義。手術前:在手術前採集患者自身免疫細胞,進行體外增殖培養——回輸,此時患者體內的免疫細胞數量活性都比手術後的效果好,而且還能增加患者的自身免疫力,減少手術對患者身體的損傷,保障手術的療效。
手術後:手術後聯合生物免疫治療可以增加患者的自身免疫力,清除殘留的微小病灶,對手術損傷起到修復的作用,以進一步防止手術後的復發與轉移。增強患者的手術療效。從而延長患者生命,提高生存質量。
放療前後需要聯合DC-CIK
如果採用放療聯合生物免疫治療(DC-CIK細胞治療技術)就能有效避免上述情況發生。吉林省人民醫院腫瘤生物治療中心主任譚岩教授介紹,生物免疫治療技術聯合放療治療,則可以明顯克服這些不足,提高放療的療效,有效殺傷癌細胞,防止腫瘤轉移與復發。延長生存期,提高生活質量。放療前:放療前聯合生物免疫治療可有效控制腫瘤的發展,增強患者的免疫能力,減少放療對身體的損傷,沒有任何副作用和不良反應。為放療營造一個良好的治療條件,促進放療的療效。
放療後:放療後聯合生物免疫治療可以進一步修復放療帶來的損傷,增強患者的免疫能力,防止放療後的腫瘤復發與轉移,增強放療療效,大幅度提升患者的生存質量,延長患者的生命周期。
化療前後需要需要聯合DC-CIK
採用化療和生物免疫治療聯合療法,可以有效彌補化療治療腫瘤的不足,這樣聯合治療可以降低化療的毒副反應,減輕患者的痛苦,延長生存期,提高生活質量;增強化療藥物的敏感性,提高化療療效,防止腫瘤的轉移與復發。化療前:化療殺癌的效果不錯,但也都對患者的身體損傷十分嚴重,在化療前聯合生物免疫治療,可以增強患者的免疫能力,提高抗副作用的“戰鬥力”,形象地講,就是為癌症的這場“戰役”提供充足的“槍枝彈藥”,保障化療的有效進行。
化療後:特別是過度化療後,如果前期沒有套用生物免疫治療的話,患者的免疫能力會大大降低,從而引發癌症的再次反撲,化療後聯合生物免疫治療可以有效防止腫瘤的復發與轉移,修復化療帶來的機體損傷。進而促進化療的療效,延長患者生命,提高生存質量。
聯合抗癌
治療癌症,通常在經過手術治療、放療或者是化療之後套用腫瘤生物免疫療法進行二次治療,對癌細胞起到二次清理的作用。與摘瘤手術結合使用,能夠較好地清理手術後殘留的癌細胞以及微小病灶,使病情復發的風險得到降低,控制病情程度。在放、化療1-2周后,血相穩定了再用腫瘤生物免疫療法,能全面清除殘餘細胞,建立免疫屏障,不給轉移擴散發生機會。同時腫瘤生物免疫療法能夠降低放化療帶來的毒副作用,提高患者生活質量。總體來講,這種聯合抗癌方式已經形成了完善的體系,正在進一步發展之中。多細胞免疫治療是腫瘤生物免疫療法上的巨大突破,其在殺傷腫瘤的細胞活性更大、靶向性更強。多細胞治療是在原先DC-CIK細胞免疫治療基礎上增加三種細胞,它們分別為NK細胞、γδT細胞、CD3AK細胞,通過5種細胞聯合治療,相互協作,互通有無,最終將癌細胞殺傷,控制住病情,成為癌症治療最為有效的技術手段。有效抑制腫瘤的生長、轉移、復發的治療技術。
生物治療政策法規
隨著細胞學的飛速發展,細胞治療技術逐步登上歷史舞台,成為繼手術、放療、化療之外第四大腫瘤治療技術。為促進我國細胞治療技術科學、有序地發展,近幾年來國家出台了一系列關於細胞治療技術的政策法規,以規範細胞治療臨床研究和套用行為,整頓細胞治療工作。我國政府高度重視細胞治療技術套用管理,早在2003年,國家食品藥品監督管理局就發布了《人體細胞治療研究和製劑質量控制技術指導原則》,2009年將細胞臨床套用技術管理納入了衛生部第三類醫療技術審核管理範圍。2011年將細胞治療技術寫入十二五規劃。
2012年衛生主管部門頒布的《幹細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《幹細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《幹細胞製劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》三個檔案的徵求意見稿,第一次從政府規範管理的高度,提出促進有序發展的管理模式。
生物細胞治療技術只有獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》三甲醫院才可開展
2012年6月初舉行的“2012細胞治療技術研討會”上,,與會專家指出申請細胞臨床研究基地必須是三級甲等醫院,並已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗機構資格認定證書》,承擔過藥物臨床試驗,主要研究人員具備幹細胞研究經驗,並經過相關培訓,取得培訓證書。
北京武警二院,經過國家衛生部門嚴格審批,成立了北京首家生物細胞治療基地,引進國際領先的生物免疫治療技術,組建了獨立的腫瘤生物治療中心,開展抗腫瘤自體免疫細胞治療項目,豐富醫院腫瘤綜合治療手段,提高腫瘤治療療效。