註冊號 國食藥監械(進)字2005第3400832號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 測試卡由兩部分組成：外部的塑膠卡和內部的測試條。
測試條由PVC底板上貼上樣品墊、吸水紙及用特異性抗體包被的玻璃纖維和硝酸纖維素膜，並經切割成一定寬度的條子。
產品適用範圍 該產品是免疫層析基礎上的一步法體外診斷試劑盒，對發生心肌梗死進病人血清中肌鈣蛋白I進行定性檢測。
註冊代理 上海朗卡貿易有限公司
售後服務機構 上海朗卡貿易有限公司
批准日期 2005.04.12
有效期截止日 2009.04.11
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) RapidDiagnostics,Inc.,DivisionofMPBiomedicalsInc.
生產廠地址（中文) 1429RollinsRD.Burlingame,CA
生產場所 1429RollinsRD.Burlingame,CA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 肌鈣蛋白I血清快速檢測試劑盒
產品名稱（英文) TroponinISerumTestCards
規格型號 07RD-7026 25人份/盒
產品標準 YZB/USA0012－2005《肌鈣蛋白I血清快速檢測試劑盒》
