簡介
氫溴酸右美沙芬 藥物別名：氫溴酸右甲嗎喃，美沙芬Romilar,Tussade。
英文名稱：Dextromethorphan Hydrobromide。
藥物說明：片劑：10mg、15mg。
成份：氫溴酸右美沙芬。
分子式：C18H26BrNO（或“C18H25NO·HBr”）。
分子量：352.31。
沸點：486.1℃。
閃點：247.8℃。
蒸氣壓：2.92E-10mmHg at25℃。
性狀：不同劑型性狀不同。
作用類別：本品為鎮咳類非處方藥藥品。
適應症：本品為中樞性鎮咳藥，主要抑制延腦的咳嗽中樞而發揮作用。感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘，肺結核及其它上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。
用法用量：口服，成人：10mg～30mg/次，3次/日，最大劑量可用至120mg/日。6～12歲兒童：5mg～15mg/次，每4～8h1次，最大劑量60mg/日。1～6歲兒童：2.5mg～7.5mg/次，3～6次/日，最大劑量30mg/日。
不良反應：可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食慾缺乏、便秘、噁心、皮膚過敏等，但不影響療效。停藥後上述反應消失。過量會引起神志不清、支氣管痙攣、呼吸抑制。
禁忌：妊娠3個月的婦女、有精神病史者、哺乳期婦女禁用。服用單胺氧化酶製劑停藥兩周內禁用。
貯藏：遮光、密封保存。
有效期：暫定二年。
藥理作用
本品為中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用。其鎮咳作用與可待因相等或稍強。一般治療劑量不抑制呼吸，長期服用無成癮性和耐受性。
注意事項
1.11歲以下兒童使用本品時請諮詢醫師。
2.用藥7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
3.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。
4.孕婦慎用。
5.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事離空作業、機械作業及操作精密儀器。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.哺乳期婦女在醫師指導下使用。
11.老年用藥請諮詢醫師成藥師。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物克
1.不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑鬱藥並用。
2.本品不宜與乙醇及其他中樞神經系統抑制藥物並用，因可增強對中樞的抑制作用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情功諮詢醫師或藥師。
中國藥典
氫溴酸右美沙芬 Qingxiusuan Youmeishafen
Dextromethorphan Hydrobromide
C18H25NO·HBr·H2O 370.33
本品為3-甲氧基-17-甲基-（9α,13α,14α）-嗎啡喃氫溴酸一水合物，按無水物計算，含C18H25NO·HBr應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。
本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
比鏇度取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（0.1mol/L）溶解並定量稀釋使成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比鏇度為+28.0°至+30.0°。
【鑑別】（1）取本品約25mg，加水5ml溶解後，加硝酸液（2mol/L）5滴和硝酸銀試液2ml，產生黃色沉澱。
（2）取本品，用鹽酸溶液（0.1mol/L）製成1ml中約含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA）,於220～350nm的波長範圍內測定，在278nm的波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（附錄ⅣC）。
【檢查】酸度取本品0.20g，加水20ml溶解後，依法測定（ⅥH），pH值應為5.2～6.5。
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.5g，加乙醇10ml溶解後，溶液應澄清無色。
N,N-二甲基苯胺取本品0.5g，加水20ml，置水浴中加熱溶解後冷卻，加醋酸液（1mol/L）2ml和1%亞硝酸鈉溶液1ml，再加水使成25ml，搖勻；如顯色，與對照液（取N,N-二甲基苯胺對照品20mg，精密稱定，置20ml量瓶中，加水適量，於水浴中溫熱使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻）1ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.001%）。
酚類化合物取本品約5mg，加入鹽酸液（3mol/L）1滴，水1ml和三氯化鐵試液2滴，混勻後加鐵氰化鉀試液2滴，2分鐘後，不得顯藍綠色。
水分取本品，照水分測定法（附錄ⅧM第一法A）測定，水分應為3.5%～5.5%。
熾灼殘渣不得過0.1%（ⅧN）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充柱；以(0.007mol/L)磺基丁二酸鈉二辛酯和硝酸銨(0.007mol/L)的乙腈-水（70：30）溶液（用冰醋酸調節pH值至3.4）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按氫溴酸右美沙芬峰計算應不低於2000，拖尾因子不得大於2.5。
測定法取本品適量，精密稱定，用水溶解並定量稀釋成每1ml中約含2mg的溶液，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品適量，用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，並將計算結果乘以1.051，即得。
【類別】鎮咳藥。
【貯藏】遮光、密封保存。
【製劑】（1）氫溴酸右美沙芬緩釋片（2）氫溴酸右美沙芬顆粒（3）氫溴酸右美沙芬膠囊。
