成份
每片含氫溴酸右美沙芬15毫克。輔料為：乳糖、阿斯巴甜、枸櫞酸、交聯聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮K30、硬脂酸鎂、95%乙醇。
所屬類別
化藥及生物製品>>呼吸系統藥物>>鎮咳藥>>中樞性鎮咳藥
功能主治
本品為中樞性鎮咳藥，主要用於乾咳，適用於感冒、急性或慢性支氣管炎、支氣管哮喘、咽喉炎、肺結核以及其它上呼吸道感染時的咳嗽。
鑑別與檢查測定
(1)取本品的細粉適量(約相當於氫溴酸右美沙芬30mg)，加1mol/L硫酸溶液4ml，攪拌，取濾液2ml，加新配製的硝酸汞溶液(取硝酸汞0.7g，加水4ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，混勻，濾過)1ml，不立即顯紅色，加熱後顯黃到紅色，15分鐘內不褪色。(2)取鑑別(1)項下剩餘的濾液，顯溴化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。(3)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定，在278nm的波長處有最大吸收。
【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第三法)，以水200ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經15分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的90％，應符合規定。含量均勻度取本品1片，置200ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)適量，超聲使氫溴酸右美沙芬溶解並稀釋至刻度，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅩE)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】對照品溶液的製備精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品適量，加鹽酸溶液(9→1000)製成每1ml中約含0.075mg的溶液。供試品溶液的製備取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於氫溴酸右美沙芬15mg)，置200ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)適量，振搖使氫溴酸右美沙芬溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。測定法取對照品溶液和供試品溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在278nm的波長處分別測定吸收度，計算，並將計算結果乘以1.051，即得。
不良反應
可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食慾缺乏、便秘、噁心、皮膚過敏等，但不影響療效。
停藥後上述反應可自行消失。過量可引起神志不清，支氣管痙攣，呼吸抑制。
禁忌
妊娠3個月內婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。
服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。
注意事項
兒童用量請諮詢醫師或師。
用藥7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。
孕婦慎用。
服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
本品性狀發生改變時禁止使用。
請將本品放在兒童不能接觸的地方。
兒童必須在成人監護下使用。
如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑鬱藥並用。
本品不宜與乙醇及其他中樞神經系統抑制藥物並用，因可增強對中樞的抑制作用。
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理毒理
本品為中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用。其鎮咳作用與可待因相等或稍強。
一般治療劑量不抑制呼吸，長期服用無成癮性和耐受性。本品口服吸收良好，服藥10-30分鐘起效。
