美沙拉嗪栓

美沙拉嗪栓

美沙拉嗪栓,主要成份為美沙拉秦,化學名稱為5-氨基-2羥基苯甲酸。

基本信息

藥品名稱

通用名稱:美沙拉秦栓

美沙拉嗪栓 美沙拉嗪栓

英文名稱:Mesalazine Suppositories

漢語拼音:Meishalaqin shuan

【規 格】1g

【生產批號】國藥準字H20065650

【適 應 症】潰瘍性結腸炎,直腸炎,克羅恩病(節段性迴腸炎)。

【用法用量】 成人每日1-2次,每次1枚或者遵醫囑。2歲以上兒童使用請遵醫囑。

使用指導

1、使用栓前應先去排便;

2、用PE衛生指套將栓劑從肛門塞入,直達遇有稍瞬即失阻力的位置;

3、為便於塞入栓劑,可用水或乳膏潤濕;

4、若栓劑在十分鐘內流瀉,需重新塞入另一栓劑;

5、PE衛生指套用後廢棄。

【不良反應】 使用本品通常耐受。1-3%的患者會出現腹瀉、噁心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹, 如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥後會出現輕微刺激,如搔癢、直腸不適和里急後重。 偶見超敏和藥物引起的發熱。 罕見肌肉和關節疼痛、暫時脫髮、紅斑狼瘡樣反應、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應中的一些症狀也可能與疾病本身有關。 若出現其他反應,應及時與醫師聯繫。

【禁 忌】 1、對美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過敏者禁用。 2、嚴重肝腎功能損害者禁用。 3、2歲以下兒童禁用。

【注意事項】 1、對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏,這些患者可能是對水楊酸類藥物有過 敏危險。 2、肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用於腎損害的患者。 3、應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療 期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害,可能出現出血、青腫、咽喉 痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應與醫師聯繫,並停 止治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕或者哺乳的患者慎用本品,只有當處方醫生判斷其益處大於危險性時方可使用。

【兒童用藥】2歲以上的兒童用藥應遵醫囑。

【老年用藥】老年患者使用成人的常用劑量。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】處理方法:在醫院內對症治療,密切監測腎功能。

【藥理毒理】 美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用,並不通過吸收產生藥理作用。 炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現白細胞移行加快,異常細胞因子和花生四烯 酸代謝物的產生增多,特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細胞的 趨化作用,降低細胞因子和白三烯的產生,清除自由基。目前尚不清楚何種作用機制在 臨床治療中發揮主要作用。

【藥代動力學】 美沙拉秦的治療作用主要依賴藥物與腸道黏膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在 腸道遠端釋放高濃度的美沙拉秦,且全身吸收少。健康受試者每日套用2克(1克×2次), 藥物穩態時的尿液回收試驗表明,給予栓劑後約有小於10%的劑量被吸收。

【貯 藏】在15~25℃的乾燥處保存。

【包 裝】藥用鋁箔袋包裝,每盒7枚。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH16612006

【生產企業】黑龍江天宏藥業股份有限公司

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