罌粟果提取物粉英文名：PowderedPoppyCapsuleExtractive
書頁號：2005年版二部-422
本品為罌粟果提取物在70℃以下乾燥，研細，測定嗎啡含量後，加磷酸可待因及其他稀釋劑，研勻，製成。本品含嗎啡按無水嗎啡（C17H19NO3）計算，應為9.5%~10.5%；含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO41/2H2O）不得少於4.5%。
【性狀】
本品為淺棕色粉末，臭特殊，味苦。【鑑別】
（1）取本品，照罌粟果提取物項下的鑑別（1）（2）試驗，顯相同反應。（2）取本品約25mg，置錐形瓶中，加5%醋酸溶液5ml，超聲處理5分鐘使嗎啡溶解，取出，濾過，取濾液，用氨水調pH值約為10，用三氯甲烷-乙醇（9：1）10ml提取1次，分取有機層，減壓蒸乾，殘留物加甲醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取嗎啡與磷酸可待因對照品適量，用甲醇溶解並製成每1ml中約含嗎啡與磷酸可待因各1.0mg的混合溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-氨水（85：10：5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置與對照品溶液的主斑點相同。【含量測定】
照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用辛基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸鈉溶液-乙腈（5：5：2）為流動相；檢測波長為220nm。理論板數按嗎啡峰計算不小於1000，嗎啡峰與可待因峰之間的分離度應符合要求。固相萃取柱系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充物，以測定法中相同的處理條件和洗脫條件試驗。精密量取濃度為每1ml中約含0.5mg的嗎啡對照品溶液0.5ml，置處理後的固相萃取柱上，同法洗脫，用5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻。精密量取該洗脫液與含量測定項下的對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。洗脫液與對照品溶液色譜圖中嗎啡峰面積的比值應在.97~1.03之間。測定法取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水（3：1）15ml與水5ml沖洗，用pH值約為9的氨水溶液（取水適量，滴加氨試液至pH值為9）沖洗至流出液pH約為9，待用。取本品約10g，研成粗粉（過80目篩），精密稱取1g，置20ml量瓶中，加5%醋酸溶液適量，超聲處理30分鐘使嗎啡溶解，取出，放至室溫，用55醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液0.5ml，置上述固相萃取柱上，滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9（上樣前，另取同體積的續濾液預先試驗，以確定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡後，用水20ml沖洗。以含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脫，用5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取嗎啡與磷酸可待因對照品適量，精密稱定，用含有10%甲醇的5%醋酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含嗎啡0.05mg與磷酸可待因0.025mg的溶液，搖勻，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。【貯藏】密封保存。
